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2025-08-28 01:21
周三,Vor Bio Inc.(纳斯达克股票代码:VOR)宣布其合作者RemeGen Co.,有限公司,在中国进行的一项III期临床研究的A阶段达到了主要终点,该研究评估了替他西普治疗成人IgAN。
IgA肾病,也称为伯杰氏病,是一种自身免疫性肾病,其中抗体免疫球蛋白A(IgA)的异常团块沉积在肾脏的过滤单位(小球)中,导致炎症和损伤。
研究结果的详细信息将在即将举行的医学会议上公布。
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Jean-Paul Kress医学博士说:“Telitacicept继续在从重症肌无力到舍格伦病,再到现在的Iggnea肾病的自身免疫性疾病中表现出一致的、改善疾病的活性。”首席执行官兼董事会主席。
这项在中国进行的研究招募了318名接受标准治疗的成人IgAN患者。
在III期研究的A阶段,telitacicept达到了减少蛋白尿的主要终点,与安慰剂相比,39周时24小时尿蛋白/肌酐比值(UPCR)降低了55%(p<0.0001)。
UPCR是IgAN疾病活动的客观且全球公认的调节标志物。Telitacicept表现出良好的安全性。
RemeGen宣布计划向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交IgAN的生物制剂许可申请(BLA),如果获得批准,这将成为Telitacicept在中国的第五个批准适应症。
今年8月,RemeGen发布了在中国进行的一项3期临床研究的数据,该研究评估了telitacicept在原发性干燥病成人中的应用。
在中国进行的3期研究实现了改善疾病活动的主要终点,通过EURAL Sjögren综合征疾病活动度指数(ESSDAI)的下降来衡量,ESSDAI是一种衡量系统性疾病活动严重程度的综合12个领域指数,与安慰剂相比。
价格走势:周三最后一次检查,VOR股价下跌3.37%,至2.00美元。
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照片来自Shutterstock