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雅培新一代无导线心脏起搏器完成首批手术,中国心律管理治疗迈入“全无线双腔”时代

2025-08-27 18:07

近日,雅培新一代AVEIR™ AR/DR植入式无导线心脏起搏在全国多家医院成功完成首批临床手术。这标志着中国心律失常治疗迈入真正的双腔无导线起搏时代,为严重缓慢性心律失常患者提供更符合生理性起搏的无导线治疗选择。首批多家医院率先使用AVEIR™ AR/DR植入式无导线心脏起搏器成功为患者完成了植入手术,术中术后关键参数稳定,患者症状明显改善。

雅培AVEIR™ DR植入式无导线心脏起搏器是全球首个且目前唯一一款1真正在右心房和右心室分别植入设备的双腔无导线起搏系统。它采用雅培独有的创新i2i™通讯技术,通过高频脉冲,利用人体血液的自然导电介质特性,在右心房和右心室配对的植入设备之间实时传递信息,精准模拟人体正常的心脏收缩节律,实现真正意义上的生理性双腔无线起搏。这种传导式通信与感应式、射频或蓝牙®通信相比,使用更少的电池电流,提升了设备的效率和安全性。AVEIR™ DR的安全性和有效性经全球前瞻性、多中心临床研究验证,植入后6个月随访研究数据结果表明,手术植入成功率达98.7%2在不同场景下的房室同步起搏平均成功率达到98.1%,即使在心率大于100次/分时的高负荷活动状态下,房室同步性仍保持稳定3

雅培AVEIR™ DR植入式无导线心脏起搏

此外,该起搏器体积小巧,其创新性结构设计配备专用的输送与回收导管,在电池耗竭或病情变化需要调整治疗方案时,可通过微创方式安全取出设备。而且它还可以让医生可根据患者的病情发展灵活调整治疗方案,完美兼顾当前与未来的治疗需求。该技术不仅缩短手术时间,更大幅提升手术安全性,并使患者术后能更快回归正常生活,实现生活质量的显著提升。

缓慢性心律失常是一种常见且严重的心脏疾病,目前中国约有124万患者4,且年龄超过65岁的老年人群患病率较高。患者因心脏泵血功能不足,常表现为气喘、乏力等症状,严重者会因心脏停搏导致晕厥,乃至危及生命5。目前,心脏起搏器植入是临床治疗该疾病的主要手段之一。值得注意的是,超过80%的患者需在心脏的两个腔室(右心房和右心室)进行起搏6

雅培心脏节律管理业务大中华区总经理张焱先生表示:“自心脏起搏技术问世以来,这项技术虽已实现多次技术迭代与革新。AVEIR™ DR植入式无导线心脏起搏器突破了以往未被解决的技术难点,又以革命性的微创植入方式,为心律失常患者开辟了全新的治疗路径。随着这一具有里程碑意义的产品在中国正式投入临床应用,我们期待更多缓慢性心律失常患者能够受益于其卓越的双腔通信与起搏功能,自由自在享受生活。”

作为全球领先的医疗健康公司,雅培始终以患者为中心,专注于研发能够为疾病提供突破性诊疗方案的创新医疗科技。雅培AVEIR™ DR植入式无导线心脏起搏器在2023年第六届中国国际进口博览会上首秀,2025年在中国大陆正式获批上市并展开应用,为行业带来极具医疗价值的重大创新并推动心脏疾病诊疗的发展,实现更好的临床和患者获益,让健康更可及。

参考资料:

1AVEIR DR CE Mark and FDA approval.AVEIR Leadless Pacemakers and Delivery Catheter IFU. ARTEN600307044.

2Gerhard Hindricks,Rahul Doshi, Pascal Defaye, Six-month electrical performance of the first dual-chamber leadless pacemaker, Heart Rhythm, Volume 21, Issue 10, October 2024, Pages 1929-1938. Six-month electrical performance of the first dual-chamber leadless pacemaker - Heart Rhythm

3、James E. Ip, Mayer Rashtian, Derek V. Exner, Vivek Y. Reddy, et al. (2024). Atrioventricular synchrony delivered by a dual-chamber leadless pacemaker system. Circulation. https://doi.org/10.1161/CI RCULATIONAHA.

4中国心血管健康与疾病报告2023

5D. Egas et al, Burden of bradycardia and barriers to accessing bradycardia therapy in underserved countries. European Heart Journal Supplements (2023) 25 (Supplement H), H1–H7

6Mond Harry, Proclemer A. The 11th world survey of cardiac pacing and implantable cardioverter defibrillators; calendar year 2009 – a world society of arrhythmia's project. PACE. August 2011; 34 (8): 1013-1027

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