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2025-08-27 19:19
第一名患者已在HERTHENA-Breast 04 3期试验中接受给药,评估试验性帕ritumab deruxtecan的有效性和安全性(HER 3-DXd)与研究者在不可切除的局部晚期或转移性激素受体(HR)阳性、HER 2阴性患者中选择的治疗在辅助或一线转移性环境中接受内分泌和CDK 4/6抑制剂治疗后出现疾病进展(MHC 0、MHC 1+或MHC 2+/ASH-)乳腺癌。
Patritumab deruxtecan是一种专门设计的HER 3定向DXd抗体药物偶联物(ADC),由Daiichi Sankyo(PSE:4568)发现,并由Daiichi Sankyo和默克公司(在美国和加拿大以外称为MSG)联合开发。
虽然被诊断为早期乳腺癌的患者的生存率很高,但最初诊断为晚期疾病或转移性进展的患者中,只有约30%预计在诊断后能活五年。1 HR阳性、HER 2阴性转移性乳腺癌患者如果在初步治疗后进展,其结局将不佳,这凸显了需要额外的选择。2
“尽管治疗领域取得了重大进展,但HR阳性、HER 2阴性的转移性乳腺癌是一种高度复杂且具有挑战性的疾病,总体预后不佳,”第一三共肿瘤治疗领域主任Mark Rutstein医学博士说。“在我们的早期研究(包括ICARUS-Breast 01)中观察到的有希望的临床活性表明,帕曲单抗deruxtecan有可能成为这种特定类型乳腺癌的有意义的新治疗选择。"
默克研究实验室全球临床开发部高级副总裁兼肿瘤学主管Marjorie Green医学博士表示:“HertHENA-Breast 04的启动表明了我们对研究创新方法的持续承诺,这些方法可能有助于治疗一些最具挑战性的癌症。”“这些患者需要新的选择,我们将继续追求尖端科学来开发可能改善治疗结果的疗法。"
HERTHHENA-Breast 04的启动基于ICARUS-Breast 01的结果和之前于2022年6月发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项1/2期乳腺癌试验,其中帕曲单抗deruxtecan在转移性乳腺癌患者中显示出希望。