贝达药业盐酸恩沙替尼在美国开出首张处方单

近日，贝达药业和控股子公司美国Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药——盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳），由Ari Umutyan医生在美国加利福尼亚州Martin O’Neill癌症中心正式开出首张处方单。

盐酸恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，首次于2020年11月在中国获批上市。2024年12月，盐酸恩沙替尼正式获得美国FDA批准上市，用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者，成为首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药。基于扎实的循证医学证据和广泛的专家共识，恩沙替尼获得美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）指南推荐，是ALK阳性非小细胞肺癌一线高质量长生存的优选方案。

贝达药业控股子公司美国Xcovery首席执行官Kevin Sang表示，恩沙替尼在美国开出首张处方单，标志着恩沙替尼真正进入了美国临床使用阶段。这不仅代表着全球临床医生和患者对恩沙替尼疗效和安全性的高度认可，也进一步坚定了我们将这一创新药物惠及更多患者的信心。当前，恩沙替尼欧洲上市申报已正式启动，全球布局正稳步推进。未来，我们将继续坚定实施贝达国际化战略，加快推动恩沙替尼在更多国家和地区落地，让全球患者受益。

贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士表示，很高兴看到恩沙替尼在美国成功开出首张处方单，这不仅意味着该药物在美国正式实现商业化落地，更是贝达药业国际化进程中的重要里程碑。同时，这一成果进一步彰显了中国创新药在全球医药舞台上的影响力，也为中国医药企业探索“出海”之路提供了宝贵经验。未来，贝达药业坚定不移地以创新为核心，不断坚持研发投入，推动更多原创成果走向国际，努力打造“总部在中国的跨国制药企业”，为全球癌症患者带来更多治疗希望。

(贝达药业)