BioXcel Eyes 2026年第一季度SNDA在BXCL 501 3期试验结果后获得IGALMI在家使用

在此前披露的积极FDA反馈之后，BioXcel计划在2026年第一季度提交sNDA，在没有医疗保健提供者监督的情况下扩大BXCL 501在门诊环境中的使用。

BioXcel Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：BTAI）是一家利用人工智能开发神经科学领域变革性药物的生物制药公司，今天宣布，SERENITY在家第三期试验评估了BXCL 501（该公司专有的右美托咪定舌下膜制剂）的安全性，作为家庭环境中与躁郁症或精神分裂症相关的激浪的急性治疗方法，达到了主要终点。这项成功研究的数据将构成计划于2026年第一季度在家庭环境中扩大IGALMI®标签的sNDA提交的基础。