跨国药企洞察｜罗氏加码“减肥药物”500亿美元项目部分破土动工 多项早期管线“瘦身”

（来源：动脉新医药）

编者按：

全球视野下的跨国药企深度洞察——创新、博弈与中国答卷

在全球医药产业发展的宏大叙事中，跨国药企始终扮演着关键角色——他们既是科学前沿的探索者，也是大多市场规则的塑造者，更是各国医疗生态的重要参与者。从FDA到EMA再到NMPA ，从成熟市场到新兴市场，跨国药企的战略抉择不仅关乎企业自身的兴衰，更深刻影响着全球患者的健康福祉。而在这一版图中，中国市场也正从“可选项”到“必选项”再升级为“决胜场”，其独特的政策环境、临床需求和创新潜力，为跨国药企提供了前所未有的机遇与挑战。  

我们拟打造《跨国药企洞察》栏目，致力于以全球视野观察跨国药企的发展逻辑，既关注MNC巨头的顶层战略——辉瑞如何平衡新冠红利后的增长焦虑，强生怎样通过拆分重塑竞争力；也聚焦区域市场的关键战役——中国医保谈判中的定价艺术，ADC领域中日韩创新药企的竞合博弈；更试图揭示行业本质问题：在细胞与基因治疗、GLP-1等颠覆性技术浪潮下，未来诸多面临“专利断崖”的跨国药企护城河是正在加固还是被瓦解？ 

与此同时，中国篇章亦无疑是这一洞察的核心维度。无论是将中国纳入全球早期研发体系，还是以“中国优先”策略押注中国市场，亦或是本土Biotech与MNC从License-in到License-out的范式转换，这些案例无不印证：跨国药企的中国战略已从“规模游戏”进阶为“创新游戏”。在这里，您将看到：默沙东如何凭借HPV疫苗与K药续写“中国奇迹”；诺和诺德怎样将减重赛道“爆款”转化为长期市场优势；AZ、罗氏等巨头又如何通过BD合作构建创新生态……

本栏目将记录领军者们的战略抉择，解析重磅管线的研发进展，剖析商业化排兵布局策略，解码本土合作的商业逻辑，观察政策与市场共振下的行业变局。我们既记录成功者的方法论，也分析折戟者的警示录，试图为行业提供真正具有全球坐标系的本土洞察，以全球视野解读中国机遇，以行业高度审视企业决策，呈现跨国药企如何在中国这个广袤市场的平衡速度与耐心、全球化与本土化、科学精神与商业智慧。 

变革已至，未来已来。我们期待与您一同见证！（朱萍）

跨国药企洞见系列文章：

8月25日，罗氏美国子公司基因泰克在美国减肥药物GLP-1工厂破土动工，罗氏表示希望进入利润丰厚的减肥药市场。有分析师预见到2030年，GLP-1市场将增加一倍以上，美国将继续引领需求。这个项目基因泰克初始投资预估超过7亿美元，也是罗氏500亿美元投资美国制造基础设施和研发承诺的一部分，该设施将创造1900多个工作岗位。

与之形成鲜明对比的是，基因泰克在此不久前宣布终止与西雅图生物技术公司Adaptive Biotechnologies的细胞疗法合作协议，该合作原本价值高达20亿美元。尽管这个项目已经合作了六年半，并且这一决定并非出于安全性问题，基因泰克决定终止该项目，其发言人表示，基于这战略调整的审慎考量。

近年来，罗氏及其子公司逐步缩减部分项目，转而聚焦更具商业化潜力的管线如上述提到的肥胖治疗药物领域。自2025年以来，罗氏在管线层面的“瘦身”愈发明显，多项处于I期与III期临床的项目被移除，尤其是被寄予厚望的TIGIT抗体Tiragolumab与其他药物的联合疗法接连在关键试验中失利并从研发版图中消失。面对高昂的研发成本与多次临床失败，罗氏选择及时止损，释放资源支持更具潜力的创新项目。

从其最新财报看，罗氏在肿瘤/血液学、免疫学、神经系统和眼科等四大核心领域持续加码，多个III期及注册阶段的项目已进入冲刺阶段。以Tecentriq联合疗法为代表的研究在ASCO会议和《柳叶刀》上展示出显著生存获益，Lunsumio、Polivy等产品也在等待临床数据验证，构建起新的增长引擎。

与很多其他跨国药企一样，罗氏亦是“左手减法”、“右手加法”，将早期的、无法快速盈利的项目砍掉，加码市场前景巨大、能快速上市变现的管线等。在这一系列组合拳下去后，未来如何，或许在下一个财报季中会有更多的答案。

01.

“大刀阔斧”砍管线

据了解，此次宣布终止的协议最初于2019年1月启动，旨在帮助基因泰克基于Adaptive的T细胞受体（TCR）技术开发个性化抗癌药物。

Adaptive从这笔交易中获得了3亿美元预付款，并有机会获得超过20亿美元的里程碑付款。协议终止后，Adaptive的“肿瘤细胞治疗排他义务”被解除，从而可以拓展与其他机构的合作。

基因泰克一位发言人在声明中表示：“我们高度重视Adaptive作为创新型公司和合作伙伴的价值，并认可双方在过去六年半中为合作所付出的努力。与任何终止合作的决定一样，我们经过了极其谨慎和深思熟虑。这一决定并非基于任何新出现的安全问题。”

在合作终止前，基因泰克已启动裁员。今年6月，基因泰克在总部裁减了143名员工；7月开启的第二轮裁员，又宣布将解雇南旧金山总部的87名员工。

基因泰克回应称，裁员是“公司定期进行调整和决策，以合理配置各职能部门员工的必要措施”。

罗氏子公司与Adaptive的合作叫停并非偶然。实际上，近年来罗氏对肿瘤免疫治疗的态度逐渐趋于谨慎。

2025年罗氏半年报显示，第二季度管线发生了显著变化。被移除的项目主要集中在早期和中期临床阶段。

在I期临床中，罗氏停止了4个新分子实体（NME），分别是：RG6279（esicafusp alfa ± T）——用于实体瘤治疗；RG6457（WRN共价抑制剂）——靶向DNA修复相关基因WRN的实体瘤疗法；RG6614（USP1抑制剂）——抗癌小分子，靶点在DNA损伤修复通路；RG7921——用于视网膜静脉阻塞（RVO）。

在III期临床中，被移除的项目多与免疫肿瘤学相关，包括：RG6058（tiragolumab + T）——用于不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗；RG6058（tiragolumab + T + Avastin）——用于肝癌（HCC）一线联合疗法；RG7601（Venclexta + azacitidine）——用于骨髓增生异常综合征（MDS）一线治疗方案。

管线调整，无疑是罗氏资源重新配置的具体体现。

以Tiragolumab为例，该药物靶向一种名为TIGIT的免疫细胞蛋白，其靶点由基因泰克科学家团队发现。该团队十多年来一直研究TIGIT在抑制免疫系统抗癌反应中的作用。

Tiragolumab旨在通过与TIGIT结合阻断抑制信号，在中期试验中显示出良好结果，曾被视为罗氏研发管线的重要资产之一。

然而，自启动关键III期临床试验以来，该药物屡屡受挫，未能证明阻断TIGIT疗法能显著优于已获批准的Tecentriq等现有免疫疗法。

早在2022年，针对小细胞肺癌的Tiragolumab试验失败；几个月后，SKYSCRAPER-01试验结果显示该疗法未能减缓肿瘤进展。尽管如此，罗氏并未立即放弃研发。

2025年第二季度报告中，罗氏透露Skyscraper-14/Imbrave-152试验在无进展生存期（PFS）方面失败，且未显示总生存期获益趋势；与此同时，Skyscraper-03研究也宣告失败，Tiragolumab已从公司研发管线中移除。

对于罗氏曾寄予厚望的免疫肿瘤学项目而言，这一结局无疑令人遗憾。

在对外合作方面，罗氏亦更为谨慎。同在2025年8月，罗氏宣布终止了与Bicycle Therapeutics的肿瘤研发合作。双方合作是2024年达成，该合作将利用Flare Therapeutics的蛋白质组学和质谱平台及其专有的亲电化合物库，发现新型小分子药物以靶向肿瘤学中尚未成药的转录因子靶点。作为合作的一部分，Flare Therapeutics将获得7000万美元的预付款，并有资格获得可能超过18亿美元的发现、开发和商业化里程碑等款项。

事实上，不少药企曾加入TIGIT研发的“冒险之旅”：默沙东、百时美施贵宝、吉利德科学等巨头公司，以及规模较小的Arcus Biosciences和iTeos Therapeutics，都在该领域投入巨额资金。

然而，部分研究结果为负面，导致一些公司放弃开发。有分析人士指出，鉴于近期历史，投资者对TIGIT项目在生物科技股中不太可能保持高度信任。

晚期肿瘤免疫药物研发成本极高，一个III期临床试验就可能耗资巨额，而失败意味着巨大的沉没成本（sunk cost）。

据相关肿瘤管线网站统计，罗氏在TIGIT领域共开展了12项关键II期和III期研究，总计招募近5000名患者。面对多次失败，继续投入将加剧研发成本压力。及时终止，不仅避免重复亏损，还能释放资金支持其他创新资产。

02.

瞄准有“钱景”管线

在及时止损的同时，罗氏多条管线蓄势待发。

早在2025年初，罗氏首席执行官Thomas Schinecker指出，公司的四大核心治疗领域——肿瘤学/血液学、免疫学、神经病学和眼科学——是“加强产品线业务发展的重点方向”。

最新财报再次印证了这一战略。截至2025年7月24日，罗氏研发管线中处于III期及注册阶段的项目呈现出以肿瘤与血液疾病为核心，同时覆盖免疫学、神经系统及眼科等多领域的布局特征。

财报显示，在肿瘤/血液学领域，目前涉及八个产品，包括Columvi、Itovebi、Giredestrant等，覆盖多个高发瘤种及适应症。在免疫学、神经系统及眼科领域，III期阶段各有四个产品在研。

在注册审批阶段（美国及欧洲），多个项目已跃跃欲试。

肿瘤领域的重点项目包括Tecentriq + Lurbinectedin——用于一线维持治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），以及Lunsumio皮下制剂（SC），用于三线及以上复发/难治性滤泡性淋巴瘤（3L+ FL）。免疫学方面，Gazyva针对活动性狼疮性肾炎（LN）的注册申请正在推进；神经系统与肌肉疾病领域，Elevidys用于杜氏肌营养不良症（DMD）的注册正在进行；其他领域，Xofluza围绕流感病毒传播抑制的申报工作也在推进。

强化关键产品和临床后期资产，将成为罗氏未来收入最具确定性的增长引擎。

以Tecentriq为例，2025年6月，Tecentriq与Lurbinectedin联合用于广泛期小细胞肺癌治疗显示出显著生存获益。罗氏官网指出，对于生存期有限且治疗选择较少的恶性肿瘤患者，该组合可将病情进展或死亡风险降低46%，死亡风险降低27%。ES-SCLC一线维持治疗的首项III期研究证明，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均取得了临床意义的改善，相关数据已在2025年ASCO年会口头会议上展示，并发表在《柳叶刀》上。

而SUNMO试验（Lunsumio + Polivy联合疗法）及POLARGO试验（Polivy单药疗法）也有望提供支持数据，验证在以生存率为最高标准的市场中定价溢价的合理性。

在销售端，罗氏在2025年第二季度财报电话会议上表示，公司正考虑为处方药建立直接面向消费者（D2C）的销售渠道。

据了解，D2C模式指制造商或品牌通过自家电商网站或社交媒体，将自制产品直接销售给消费者，而不通过批发商、零售商或经销商。

例如，礼来公司于2024年1月推出LillyDirect D2C渠道，用于肥胖症、糖尿病和偏头痛治疗，其自费药房以499美元大幅折扣出售Zepbound减肥药，较每月标价1086美元低超50%。

与此同时，辉瑞、诺和诺德、百时美施贵宝也先后推出D2C渠道。

罗氏表示，已与美国政府官员讨论D2C模式前景，并认为这是一种绕过药品福利管理机构（PBM）“攫取超过50%利润”的方法。

此外，为应对潜在关税风险，罗氏计划在未来五年向美国制药业投资500亿美元（约370亿英镑）。

投资项目包括在宾夕法尼亚州建设新的基因治疗工厂，在印第安纳州建造连续血糖监测工厂，建造减肥药生产设施，以及在马萨诸塞州设立心血管、肾脏和新陈代谢研究中心。罗氏预计，该投资将创造超过12000个就业岗位，其中包括6500个建筑岗位及1000个在美新建和扩建设施岗位。

上述提到的减肥药物工厂即是其500亿美元投资项目的一部分。基因泰克表示计划到2029年生产目前仍在开发中的GLP-1肥胖治疗药物，并且基因泰克高级副总裁Fritz Bittenbender亦向媒体表示，该工厂将成为全球该产品的主要供应商之一。在此之前，诺和诺德及礼来已经在该地区生产GLP-1药物，未来基因泰克也必须面临这两大强有力的竞争对手。

虽然起步晚，并且未来或面临两大强有力竞争对手，罗氏亦“义无反顾”加入GLP-1减肥大军，因为这个市场“钱景”足够大，IQVIA数据显示，自2021年新型GLP-1激动剂上市以来，肥胖症处方药的销售量显著增加。到2031年，该类药物的销售额预计将超过170亿美元，2021年-2031年复合增长率为15.6%。