BeOne的TEVIMBRA在3期试验中获得强劲生存结果后获得欧盟肺癌治疗批准

全球肿瘤学公司BeOne Pharmaceuticals Ltd.（纳斯达克股票代码：ONC，HKEx：06160，SSE：688235））今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准TEVIMBRA（tislelumab）与含铂化疗联合作为新辅助治疗，随后TEVIMBRA单药治疗作为辅助治疗，用于复发风险高的可切除非小细胞肺癌（SOC）成年患者。EC的批准是基于III期RATIONAL-315试验的结果。预先计划的RATIONALE-315最终分析表明，与化疗联合安慰剂相比，TEVIMBRA在手术前联合铂类化疗并随后继续作为单药治疗，在总生存期（OS）方面显示出统计学显着且具有临床意义的益处。本试验的数据将在国际肺癌研究协会于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那主办的IASLC 2025年世界肺癌会议（WCLC）上作为最新摘要（#MA04.08）1呈现。