【天风医药杨松团队|公司点评】百济神州：2025 Q2 利润端大幅超预期，连续两季度 GAAP 利润为正

（来源：一棵大松树）

公司发布2025年半年度主要财务数据，2025H1总收入24.33亿美元，同比增长45%；GAAP净利润和经调整后净利润分别为9559万美元和3.89亿美元，均同比扭亏。2025Q2总收入13.15亿美元，同比增长42%；GAAP净利润为9432万美元，同比大幅扭亏；经调整GAAP净利润为2.53亿美元，同比增长985%。

各费用率逐季降低，降本增效，实现全面盈利

2025Q2研发费用为5.25亿美元，研发费用率为40%，同比减少9pct，环比减少3pct。非GAAP研发费用为4.44亿美元，对应费用率为34%，同比减少7pct，环比减少4pct。2025Q2 GAAP销售及管理费用为5.38亿美元，对应费用率为41%，同比减少7pct，环比基本持平；非GAAP销售及管理费用为4.42亿美元，对应费用率为34%，同比减少6pct，环比减少2pct。与GAAP指标相比，2025Q2经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别减去6439万和8616万美元的股权激励成本以及1645万和1009万美元的折旧费用，此外在销售及管理费用中还减去了1.1万美元的无形资产摊销费用。

2025Q2核心品种泽布替尼美国区和欧洲区均实现高速放量

2025Q2泽布替尼全球销售收入9.5亿美元，同比增长49%，环比增长20%。2025Q2，分地区来看，美国地区增速强劲，收入6.84亿美元，同比增长43%，环比增长21%，主要受益于其在所有适应症领域的需求增长、净定价带来的适度利好和BIC的差异化优势；欧洲地区收入1.5亿美元，同比增长85%，环比增长29%，主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额均有所增加。中国地区销售额为0.83亿美元，同比增长31%，环比增长3%。

公司另一重要商业化产品替雷利珠单抗稳健增长。2025Q2总收入为1.94亿美元，同比增长22%，环比增长13%。

未来18个月内，将迎来多项重点里程碑进展

多项药物将进入III期临床或申报上市进程。2025H2：1）替雷利珠单抗用于早期非小细胞肺癌的新辅助和辅助治疗的上市申请有望获得欧盟委员会批准；2）替雷利珠单抗启动皮下制剂III期临床试验；3）索托克拉用于治疗R/R MCL的2期试验预计进行数据读出，并有望提交全球加速上市申请；4）BGB-16673（BTK CDAC）预计启动对比非共价BTK抑制剂匹妥布替尼用于治疗R/R CLL的3期头对头试验；5）泽尼达妥单抗（HER2双抗）将与Zymeworks/Jazz合作开展的用于HER2+GC一线治疗的3期试验，预计将进行主要无进展生存期数据读出。2026：BGB-43395（CDK4抑制剂）启动针对HR+/HER2-BC 二线治疗的III期临床以及一线治疗的III期临床。

早期管线进展顺利。2025H2：1）BGB-58067（PRMT5抑制剂）和BG-89894（MAT2A抑制剂）预计完成联合用药试验的首例受试者入组；2）炎症与免疫治疗BGB-45035（IRAK4 CDAC）预计完成2期试验的首例受试者入组；3）有望获得用于组织IRAK4降解的概念验证数据。

正文

1. 百济神州上调 2025 年全年收入指引

百济神州更新收入指引，将 2025 年的总收入指引从 49-53 亿美元上调至 50-53 亿美元，GAAP 营业费用保持 41-44 亿美元，且计划在实现有效运营杠杆的前提下进行谨慎投资。预计 GAAP 毛利率从 80%至 90%的中位区间上调至 80%至 90%的中高位区间，全年 GAAP 经营利润为正，且全年自由现金流为正。

2. 2025Q2 百济神州收入增长，实现两季度 GAAP 净利润盈利

2025Q2，百济神州营业收入为 13.15 亿美元，同比增长 42%；归母净利润为 9432 万美元，同比扭亏为盈。2025Q2，营业收入和归母净利润均环比大幅增长。

3. 泽布替尼在中国、美国和欧盟持续放量，市场扩张迅速

泽布替尼 2025Q2 全球销售额为 9.5 亿美元，同比增长 49%，在主要销售市场美国、欧洲和中国的销售额分别为 6.84 亿美元、1.5 亿美元和 83.2 百万美元，同比增长 43%、85%和31%。泽布替尼销售额在中国、美国和欧盟地区持续增长，美国市场单季度销售额近 7 亿美元，以 2024Q2 销售额为基准，仍能保持 40%以上的高增长速度，表现十分优秀，这得益于泽布替尼具有 BIC 的差异化优势。而欧盟市场的增长速度也十分迅速，在欧盟的增长主要得益于在所有欧洲主要市场的份额提升，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。

泽布替尼在美市占率具有领先地位，排名第一。2025Q2 泽布替尼在美国的销售额占其和

同类 BTK 抑制剂伊布替尼、阿卡替尼在美国销售总额的 37.79%左右，超越伊布替尼的 30%

和阿卡替尼的 32.21%，继续保持市占率第一的市场领先地位。从 2024Q1 到 2025Q2，泽

布替尼在 BTK 抑制剂中的市场占比提升约 14%，迅速实现市场扩张。

4. 替雷利珠单抗持续放量

替雷利珠单抗在海外新增获批多个适应症，且多地区纳入报销范围。在全球 47 个市场获批，2025 Q2 在 20 个市场新增纳入报销范围，包括日本、欧洲和澳大利亚。此外，替雷利珠单抗在欧洲获批鼻咽癌一线治疗、小细胞肺癌一线治疗，在美国获批胃癌一线治疗和食管鳞状细胞癌的二线治疗。

替雷利珠单抗在竞争激烈的 PD-1 单抗赛道快速实现市场渗透。根据样本医院销售数据显示，2024 年，替雷利珠单抗占据了中国主要 PD-1 单抗药物市场的约 28%的市场份额。

5. 各费用率持续下降，降本增效收益显著

2025Q2 销售及管理费用为 5.38 亿美元，销售及管理费用率为 41%，同比下降 7 pct，环比下降 0.2 pct。

2025Q2 研发费用为 5.25 亿美元，研发费用率为 40%，同比下降 9 pct，环比下降 3 pct。

6. 收入持续高速增长，持续实现 GAAP 经营利润盈利

政策变动风险、全球市场风险、研发进度不及预期风险

证券研究报告：《百济神州（688235）：2025 Q2 利润端大幅超预期，连续两季度 GAAP 利润为正》

对外发布时间：2025年08月21日

报告发布机构：天风证券股份有限公司

本报告分析师：