复星医药自研免疫调节小分子抑制剂授权出海，潜在总额达6.7亿美元

据复星医药（600196.SH）官微消息，近日，复星医药宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（“复星医药产业”）与专注于研发炎症及自身免疫疾病领域创新药物的英国生物技术企业Sitala Bio Ltd（“Sitala"）达成《许可协议》，将向Sitala授予小分子抑制剂FXS6837及含有该活性成分的产品于全球范围（除中国境内及港澳台地区）的开发、生产及商业化权利，许可领域包含人类、动物疾病的诊断和治疗。复星医药产业将保留FXS6837在中国境内及港澳台地区的开发、生产及商业化权利。

根据许可协议，Sitala将向复星医药产业支付至多1.9亿美元不可退还的首付款、开发及商业化里程碑付款，同时，复星医药产业可以零对价获得价值500万美元的Sitala的股份。未来，基于许可产品于许可区域的年度净销售额达成情况，Sitala将向复星医药产业依约支付至多4.8亿美元的销售里程碑款项。

FXS6837为复星医药产业拥有自主知识产权的小分子抑制剂，拟用于治疗免疫调节领域相关疾病。截至目前，FXS6837的相关适应症于中国境内处于临床试验阶段。

截至2025年7月，复星医药产业现阶段针对FXS6837累计研发投入约为人民币1.20亿元（未经审计）。根据IQVIA MIDASTM最新数据[1]，2024年，全球范围内用于治疗相关疾病的主要药品销售额合计约为38亿美元。

在创新药领域，自2019年以来，复星医药已累计获批12款自主研发、许可引进的创新药和生物类似药，同时成功获得8款创新药物的中国境内商业化权益。在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域，已为中国患者带来了多款开创性的创新研发成果。

2025年上半年，复星医药已有4款创新产品5项适应症在中国及欧盟等多地获批，包括首个自研小分子创新药复迈宁®（芦沃美替尼片）、创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）、全球首款磷吸收抑制剂万缇乐®（盐酸替那帕诺片）于中国境内获批，抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液于欧盟、英国、印度等国家/地区获批，并成为欧盟首个获批用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗的PD-1单抗，创新价值获得市场认可，国际化布局取得重要进展。8月，继DPP-1抑制剂授权出海消息后，复星医药又一小分子抑制剂FXS6837授权成功，这些创新药BD交易的达成不仅带来资金的回报，更是对公司研发能力的国际认可，为企业持续创新提供动力。