喜报｜启明医疗经导管人工肺动脉瓣膜系统 VenusP-Valve成功获得“浙江制...

中国，杭州—近日，杭州启明医疗器械股份有限公司（以下简称“启明医疗”）的VenusP-Valve经导管人工肺动脉瓣膜系统获浙江省经济和信息化厅认定为2025年“浙江制造精品”。该项认定旨在推进创新成果转化，加快创新产品开发，不断提升企业创新能力，从而培育具有核心竞争力的名企精品，持续完善“浙江制造”品牌体系，聚力打造“浙江精品”。经认定的“精品”需要具备产品技术的先进性、创新性和主导性，产品质量的可靠性和安全性，产品品牌的建设培育度、美誉度和市场占有率，以及产品和企业双维度的综合竞争力。这是启明医疗继VenusA-Valve经导管人工主动脉瓣膜置换系统之后又一明星产品获此认定，意味着公司创新实力和创新成果获得权威认可。本次获认定的“经导管人工肺动脉瓣膜系统VenusP-Valve”是由启明医疗自主研发的全球首个且唯一在中国及欧洲获批上市的自膨胀式经导管肺动脉瓣置换术（TPVR）产品，并于2023年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准其研究性器械豁免（IDE）申请，成为首个获得FDA批准进行临床研究的中国产人工心脏瓣膜。

• 产品适用于先天性心脏病外科纠治术后存在中度以上的肺动脉瓣反流患者，伴或不伴有右室流出道狭窄，也是全球首个用于治疗接受跨瓣环修补（TAP）后出现右心室流出道障碍（RVOTD）患者的产品。
• “双喇叭抗移位”专利技术临床表现卓越，瓣膜尺寸规格多，适用范围广，覆盖超85%患者需求。

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(启明医疗-B)