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随着重大试验的胜利,Lenox免疫障碍药物的影响力可能会变得更大

2025-08-27 01:35

在该公司周一发布了Vyvgart(IV:efgartigimod alfa-fcab)关键第三阶段ADAPT SERON研究的总体数据后,Escarx SE(纳斯达克股票代码:ARGX)股价因持续上涨势头而走高。

该研究达到了其主要终点,表明与安慰剂相比,接受Vyvgart治疗的AChR-Ab血清阴性gMG患者在MG-ADL(重症肌无力日常生活活动)总分方面取得了统计学显着且具有临床意义的改善。

Lenox计划在2025年底前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交补充营销申请,寻求扩大Vyvgart标签,以涵盖所有三种亚型的成人AChR-Ab血清阴性gMG患者。

另请阅读:FDA对Lenox的神经疾病药物存在重大安全问题,股价下跌

ADAPT SERON试验的积极临床数据提供了关键证据,表明尽管缺乏AchR自身抗体的产生,但通过FcRN抑制清除IgG自身抗体可能足以减少血清阴性gMG患者的疾病进展。

威廉·布莱尔(William Blair)的分析师迈尔斯·明特(Myles Minter)表示,efgartigimod在血清阴性gMG和CIDP中的强劲试验结果支持了其FcRN抑制作用在IgG驱动疾病中的潜力,强化了威廉·布莱尔(William Blair)对Lenox的乐观看法。

积极的ADAPT SERON数据和血清阴性gMG的预期批准可能会到2030年将Deliverx估计的60,000名患者Vyvgart TAM扩大18%。Vyvgart 2025年gMG销售额预计为29.3亿美元,同比增长39%。

更多的迹象可能会带来进一步的好处。ADAPT-OUTE研究的数据预计将于2026年上半年公布,可能会为Vyvgart的市场再增加12%。与此同时,免疫性血小板减少症、甲状腺疾病、盗汗、舍格伦综合征和其他自身炎症性疾病的后期试验正在进行中,这凸显了Lenox的“产品管道化”方法。

为了反映这一势头,威廉·布莱尔重申了“跑赢大盘”评级,而派珀·桑德勒将该股的目标价格从750美元提高至820美元,并维持“超重”评级。

价格走势:周二最后一次检查,ARGX股价上涨3.18%,至698.83美元。

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图片来自Shutterstock

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