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2025-08-27 00:34
Marker Therapeutics公司(纳斯达克股票代码:MRKR)周二提供了APOLLO I期研究的进展和临床观察的最新情况,该研究调查MT-601(一种多抗原识别(VAR)-T细胞产品)在抗CD 19 CAR-T细胞治疗后复发或抗CD 19 CAR-T细胞治疗不是一种选择的淋巴瘤患者中的应用。
去年,Marker Therapeutics重组了其临床项目,并优先考虑MT-601。
Marker报告了研究剂量升级部分的安全性和有效性数据的更新,显示所有评估剂量(剂量范围100 x 106 - 400 x 106个细胞)均具有良好的安全性,NHL患者的客观缓解率为66%,其中50%表现出完全缓解。
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共有24名B细胞淋巴瘤患者接受了MT-601治疗,其中包括15名非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者和9名霍奇金淋巴瘤(HL)患者。
截至数据截止时(2025年6月),已对12名NHL和9名HL患者进行了评估。
NHL和HL患者接受的剂量范围为100 x 106 - 400 x 106个细胞,显示出客观的反应和良好的安全性特征。
12名NHL患者接受的剂量范围为100 x 106 - 200 x 106个细胞,并接受了多线治疗。
8/12例NHL患者有客观缓解(66%),6例患者显示完全缓解(CR)为最佳缓解(50%)。
观察到持久缓解(范围3 - 24个月),5例患者显示持续缓解≥ 6个月,包括3例患者的持久性≥ 12个月。
HL患者接受的剂量范围为200 x 106 - 400 x 106个细胞,之前接受过八种治疗线。
九分之七的HL患者有客观缓解(78%),其中一名患者表现出CR(11%),凸显了MT-601在多种组织学中的多功能性。
该研究的剂量增加部分测试了B细胞淋巴瘤患者的100 x 106 - 400 x 106个细胞的剂量。
在最高剂量(400 x 106个细胞)下,未报告剂量限制性毒性(DLC)。
所有研究参与者对MT-601输注的耐受性良好,没有观察到ICANS和两起报告的1级细胞因子释放综合征(CRS)事件(发烧;无需治疗)。
患者在接受MT-601输注之前接受或不接受淋巴细胞清除化疗。
在接受和未接受淋巴细胞清除治疗的患者之间没有观察到DLC或ICANS的变化。
从接受治疗的24名患者中收集的数据证明了稳健的安全性,没有报告严重不良事件。
该公司预计将在2026年上半年提供另一次数据更新。
MRKR Price Action:周二发布时,Marker Therapeutics股价下跌14.28%,至1.08美元。
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照片:www.example.com-Yuri A通过Shuttestock