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2025-08-26 20:09
生物制品许可申请(BLA)的完整提交将在2025年下半年完成,目标是在2025年底前获得美国食品药品监督管理局(FDA)的文件接受
宾夕法尼亚州普利茅斯会议2025年8月26日/美通社/ --专注于开发和商业化DNA药物以帮助治疗和保护人们免受HPV相关疾病、癌症和传染病侵害的生物技术公司INOVIO(纳斯达克股票代码:INO)今天宣布,FDA已通知INOVIO,同意其对INO-3107 BLA的滚动提交时间轴,该BLA用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)成人。INDVIO预计将在未来几个月内完成向FDA的提交并请求优先审查,目标是在2025年底前获得FDA的受理。