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2025-08-26 20:09
生物制品许可申请(BLA)将于2025年下半年完成提交,目标是在2025年底前获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理
宾夕法尼亚州普利茅斯会议2025年8月26日/美通社/ --INDVIO(纳斯达克股票代码:INO)是一家生物技术公司,专注于开发和商业化DNA药物,以帮助治疗和保护人们免受HPV相关疾病、癌症和传染病的侵害,该公司今天宣布,FDA已通知INDVIO,同意INO-3107 BLA滚动提交时间轴,用于治疗患有复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的成人。INOVIO预计将在未来几个月内完成向FDA提交的申请,并要求优先审查,目标是在2025年底前获得FDA的批准。