吉利德获得欧盟批准每年两次的HIV PrEP治疗

吉利德科学公司（NASDAQ：GILD）周二宣布，欧盟委员会授予其抗病毒疗法来那卡韦的上市授权，作为一种每年两次的暴露前预防（PrEP）中预防艾滋病毒的选择。

因此，HIV-1病毒抑制剂将在27个欧盟成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登上市，品牌名为Yeytuo，用于PrEP，以降低成人和体重至少35公斤的青少年感染艾滋病毒的风险。

总部位于加利福尼亚州福斯特市的生物技术公司表示，Yeytuofor是第一个也是唯一一个被批准在该地区使用的每年两次的PrEP疗法。

今年6月，Regeneron（REGN）获得FDA批准，在美国以Yeztugo的名义销售该产品，用于相同的适应症和年龄组。

在欧盟药品监管机构欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发表积极意见后，欧盟委员会获得了欧盟委员会的批准，批准了耶拓在加速审查程序后的上市授权。

这一决定得到了两项3期试验（目的1和目的2）的数据的支持，其中每年两次的来那卡帕韦作为注射选择的表现优于吉利德（纳斯达克股票代码：GILD）每天一次口服PrEP疗法Truvada在艾滋病毒预防方面。