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2025-08-26 12:02
8月19日,复星医药成员企业桂林南药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun)30mg规格正式通过了世界卫生组织的药品预认证(简称WHO PQ认证)。这是继此前该产品60mg、120mg、180mg规格获批后,桂林南药在抗疟领域的又一关键里程碑,本次获批尤其为全球10kg以下重症疟疾婴幼儿患者带来了抗疟治疗的新选择。
作为国际公认的重症疟疾治疗 “金标准”,注射用青蒿琥酯在全球疟疾治疗中具有不可替代的作用。相较于第一代注射用青蒿琥酯需两步稀释溶解的传统剂型,第二代注射用青蒿琥酯的“一步配制”核心技术优势可快速完成用药配制,此举大幅缩短了临床给药准备时间,为重症疟疾患儿抢占黄金救治窗口期。
此次第二代注射用青蒿琥酯30mg通过WHO PQ认证,意味着该产品实现了从婴幼儿到成人患者的用药人群全覆盖。作为全球抗疟合作伙伴,桂林南药此前已成功将多款抗疟药品推向国际市场,累计向全球供应了超4亿支注射用青蒿琥酯,挽救了超8000万重症疟疾患者的生命。这不仅是对桂林南药产品实力和品质的再次认可,也彰显了公司在抗疟领域的持续创新与责任担当。
未来,桂林南药将继续聚焦抗疟药品研发创新,开发更多高效、安全、便捷、可负担的抗疟产品;同时,依托复星医药成熟的全球供应链和分销网络,加快药品在疟疾高发地区上市进程和提高产品可及性,与全球各国卫生机构、国际组织深度合作,共同推动疟疾防控和质量工作,为早日实现 “全球无疟” 目标贡献更多中国智慧。
通讯员/药政事务部 刘榕
(复星医药)