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喜报!复星医药成员企业桂林南药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯又一规格通过世卫组织...

2025-08-26 12:02

8月19日,复星医药成员企业桂林南药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun)30mg规格正式通过了世界卫生组织的药品预认证(简称WHO PQ认证)。这是继此前该产品60mg、120mg、180mg规格获批后,桂林南药在抗疟领域的又一关键里程碑,本次获批尤其为全球10kg以下重症疟疾婴幼儿患者带来了抗疟治疗的新选择。

作为国际公认的重症疟疾治疗 “金标准”,注射用青蒿琥酯在全球疟疾治疗中具有不可替代的作用。相较于第一代注射用青蒿琥酯需两步稀释溶解的传统剂型,第二代注射用青蒿琥酯的“一步配制”核心技术优势可快速完成用药配制,此举大幅缩短了临床给药准备时间,为重症疟疾患儿抢占黄金救治窗口期。

此次第二代注射用青蒿琥酯30mg通过WHO PQ认证,意味着该产品实现了从婴幼儿到成人患者的用药人群全覆盖。作为全球抗疟合作伙伴,桂林南药此前已成功将多款抗疟药品推向国际市场,累计向全球供应了超4亿支注射用青蒿琥酯,挽救了超8000万重症疟疾患者的生命。这不仅是对桂林南药产品实力和品质的再次认可,也彰显了公司在抗疟领域的持续创新与责任担当。

未来,桂林南药将继续聚焦抗疟药品研发创新,开发更多高效、安全、便捷、可负担的抗疟产品;同时,依托复星医药成熟的全球供应链和分销网络,加快药品在疟疾高发地区上市进程和提高产品可及性,与全球各国卫生机构、国际组织深度合作,共同推动疟疾防控和质量工作,为早日实现 “全球无疟” 目标贡献更多中国智慧。

通讯员/药政事务部 刘榕

(复星医药)

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