Quest Diagnostics的Haystack MRD测试获得FDA针对II期结直肠癌的突破性设备称号

Quest Diagnostics（纽约证券交易所：领先的诊断信息服务提供商DGX）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司Haystack MRD®检测突破性设备指定，用于识别MRD阳性的II期结直肠癌患者，这些患者在治疗性手术治疗后可能受益于根据治疗产品标签的辅助治疗。

这一新名称进一步证明Haystack MRD测试在临床和制药应用中的价值。它还与一系列强大的研究相一致，这些研究支持基于ctDNA的MRD测试检测实体瘤的残余或复发癌症的潜力。Quest于2024年底推出了临床实验室开发的Haystack MRD测试版本，并正在扩大肿瘤学家和制药合作伙伴的使用范围。