Biofrontera在2b期痤疮试验中完成最终患者访视，预计2026年第一季度获得最佳结果;计划FDA在第三季度讨论第三阶段

马萨诸塞州沃伯恩2025年8月25日（环球新闻网）-- Biofrontera Inc.（纳斯达克股票代码：BFRI）（“Biofrontera”或“公司”）是一家专门从事光动力疗法（PDC）开发和商业化的生物制药公司，今天宣布，其2b期临床试验中的最后一名患者评估Ameluz®（氨酮戊酸盐）治疗中度至重度寻常痤疮（AV）于2025年8月22日完成参与。

寻常痤疮是一种常见的皮肤病，其特征是炎症性和非炎症性病变，经常导致永久性疤痕。除了身体负担之外，AV通常还会产生显着的心理影响，包括自尊心下降和抑郁。

当前的美国指南推荐了一系列AV治疗选择，包括局部药物、全身抗生素、激素治疗、异维A酸和物理治疗。然而，这些选择中的许多都有局限性，例如严重的副作用、畸形风险、需要每天连续给药，或者--特别是对于抗生素--对耐药性的日益担忧。因此，对替代治疗方案的严重需求仍然未得到满足。

Biofrontera的2b期试验是一项多中心、随机、双盲研究，比较Ameluz®与溶剂凝胶使用红灯光动力疗法（PDC）治疗中度至重度寻常痤疮。在整个面部涂敷一管Ameluz®或赋形凝胶后，参与者在用BF-RhodoLED®灯照明之前孵育1或3小时。每月进行最多3次PDC治疗，并在接受最后一次PDC后对参与者进行额外2个月的随访。