催化剂制药公司与卢平达成和解，将仿制药FIRDAPSE推出推迟至2035年

催化剂制药公司（“催化剂”或“公司”）（纳斯达克股票代码：CPRx）是一家商业阶段生物制药公司，专注于为罕见和难以治疗的疾病患者提供新药的内部许可、开发和商业化，今天宣布，该公司及其许可方SERB SA（“SERB”）已与Lupin Ltd和Lupin Pharmaceuticals，Inc.签订和解协议（“协议”）。（统称为“卢平”）。本协议解决了催化剂和SERB针对Lupin的简化新药申请（“ANDA”）提起的专利诉讼，该申请寻求在适用专利到期前批准上市非专利版本FIRDAPSE®（阿米芬普利定）10毫克片剂。

根据协议条款，如果获得美国食品和药物管理局批准，Lupin将不会早于2035年2月25日在美国销售其非专利版本FIRDAPSE，除非发生此类协议中通常包含的某些有限情况。根据该协议，双方将终止催化剂/SERB和Lupin之间就美国新泽西特区地方法院悬而未决的FIRDAPSE专利进行的所有正在进行的专利诉讼。催化剂此前与Teva Pharmaceuticals和Inventia Life Science Pty Ltd就ANDA申请FIRDAPSE的类似诉讼达成和解。针对剩余被告Heathon的未决FIRDAPSE专利诉讼正在进行中，涉及FIRDAPSE的Orange Book上市专利。

根据法律要求，两家公司将向美国联邦贸易委员会和美国司法部提交机密和解协议供审查。