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2025-08-25 19:14
卡斯尔生物科学公司(纳斯达克股票代码:CSTL)是一家通过指导患者护理的创新测试来改善健康状况的公司,今天宣布发布两项与其DecisionDx-SCC测试相关的新研究,增加了其对高危皮肤鳞细胞癌(SCC)患者的验证用途。1,2 DecisionDx-SCC是一种基因表达谱测试(40-GEP),旨在利用患者的肿瘤生物学来预测个体转移风险以及对辅助放射治疗(ART)的反应。
第一项研究代表了一个扩大的临床使用里程碑,证明DecisionDx-SCC可以预测被国家综合癌症网络(NCCN)指南归类为高风险且接受莫氏切除术的患者的局部复发,从而为该测试的现有功能增加了第三种用途。1该测试现在已被证明可以预测个人转移风险、对ART的反应和个人局部复发风险,提供全面的结果,以支持为SCC患者量身定制的手术后管理和治疗路径建议。第二项研究分享了临床医生调查的结果,肯定了测试结果在指导这些建议方面的影响,特别是ART和监视成像的使用,通过根据个体患者风险提供可操作的决策点。2
“这些新数据表明,DecisionDx-SCC测试结果提供了个性化的风险预测,医生可以使用这些预测来指导NCCN高危SCC患者的护理与风险一致的升级或降级,”医学博士Désirée Ratner说,Mohs显微外科医生兼纽约大学格罗斯曼医学院皮肤病学临床教授。“该测试能够可靠地识别那些有局部复发或转移风险的NCCN高危SCC患者,不仅改变了治疗SCC的医生的实践,也改变了患者的生活。"
虽然大多数NCCN高危SCC患者都可以通过Mohs手术成功治疗,但其中一部分患者将经历局部复发和/或转移。当前的分期系统,包括美国癌症联合委员会(AJCC)第8版分期和布莱根妇女医院(BWH)T分期,无法充分识别哪些患者预后不良的风险最高,从而产生了对更好风险分层工具的迫切临床需求。这一局限性使得临床医生难以确定最佳治疗策略,导致低风险患者的过度治疗和高风险患者的治疗不足,而这些患者可能从ART等升级方法中受益或加强手术后监测。这两项新研究提供了越来越多的证据,表明DecisionDx-SCC有可能根据患者个体肿瘤生物学而不是仅基于人群的分期标准做出风险一致的治疗决策,从而解决这一临床差距。
研究的主要亮点包括以下内容:
总而言之,这些研究为在临床实践中使用DecisionDx-SCC提供了令人信服的支持,以准确识别高于和低于既定风险阈值的NCCN高危患者,使临床医生能够更好地将治疗策略与个体患者风险保持一致,并可能改善既定NCCN治疗途径内的结果。