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国投证券-海创药业-688302-氘恩扎鲁胺存在医保谈判催化,THR~β抑制剂HP515减脂增肌应用潜力较大-250822

2025-08-22 23:54

(来源:研报虎)

  事件:公司发布2025年半年度报告,报告期内公司实现营业收入1316.71万元;实现归母净利润-6185.32万元,同比减亏。

  肿瘤领域:首个创新药获批上市销售,年内存在医保谈判催化。公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月29日获批上市,实现药品销售收入1,306.88万元;考虑到该产品于6月30日前获批,其有资格参与今年医保谈判,若能纳入医保目录则有望提升产品可及性,加速其销售放量。此外ARPROTAC药物HP518正在开展针对前列腺癌的2期临床,后续进展值得期待。

  代谢领域:THR-β抑制剂HP515减脂增肌潜力较大,后续联用GLP-1推进临床值得期待。HP515是公司自主研发的口服高选择性THR-β激动剂,与GLP-1R激动剂联合使用有增强减重同时在保持瘦体重/体重比方面显示出良好的的潜力,可以提高GLP1R激动剂的疗效,减少所需剂量,并将不良反应最小化,为肥胖和MASH提供了一种新的治疗方法。临床前研究数据显示,在食物诱导的肥胖小鼠模型中,司美格鲁肽(30nmol/kg)组小鼠体重下降17.1%,30nmol/kg司美格鲁肽与3Mg/kg HP515联用组和30nmol/kg司美格鲁肽与30mg/kg的HP515联合用药组小鼠体重分别下降30.2%和35.4%。与司美格鲁肽单药组相比,HP515与司美格鲁肽联合用药组体重下降的比例增加。司美格鲁肽(30nmol/kg)与3mg/kg或30mg/kg的HP515联合用药组的瘦体重/体重比分别为62.3%和68.8%,与正常饮食组63.6%的瘦体重/体重比接近,而司美格鲁肽单药组的瘦体重/体重比为52.3%,表明HP515与GLP-1R激动剂联用能达到促进脂肪的减少并保持瘦体重/体重比的效果。目前HP515已完成MASH临床1期,并在积极推动HP515与GLP-1激动剂联用进入临床试验阶段;此外公司GLP-1小分子正处于临床前研究阶段,未来存在与HP515联用潜力。

  投资建议:我们预计公司2025年-2027年的收入分别为1.0亿元、3.2亿元、6.0亿元,净利润分别为-1.7亿元、-0.8亿元、0.2亿元,对应EPS分别为-1.74元、-0.81元、0.25元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,首次给予买入-A的投资评级,根据DCF模型给与6个月目标价74.85元。

  风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险。

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。