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国投证券-百济神州-688235-泽布替尼海外持续放量,下半年多个里程碑事件值得关注-250823

2025-08-23 19:46

(来源:研报虎)

  事件:公司发布2025年半年度主要财务数据公告,报告期内公司产品收入为173.60亿元,较上年同比上升45.8%;2025年半年度公司营业总收入175.18亿元,较上年同比上升46.0%;2025年半年度归属于母公司所有者的净利润4.50亿元。

  泽布替尼海外市场持续放量。2025年Q2公司产品收入13亿美元,同比增长42%;产品收入增长主要得益于泽布替尼销售额增长。在美国,泽布替尼Q2销售额为6.84亿美元,同比增长43%;在欧洲,泽布替尼Q2销售额为1.50亿美元,同比增长85%,主要得益于在所有欧洲主要市场的市场份额提升。

  其他重点产品Bcl2抑制剂索托克拉、BTKCDACBGB-16673快速推进中,多个里程碑事件值得关注。

   Bcl2抑制剂索托克拉:R/RCLL和R/RMCL的上市申请在中国已获受理,并被纳入优先审评;联合抗CD20抗体用于治疗R/RCLL的全球3期试验已完成首例受试者入组。此外用于治疗R/RMCL的2期试验预计2025年下半年进行数据读出,并有望提交全球加速上市申请。

   BTKCDACBGB-16673:R/RCLL全球3期已完成首例受试者入组,R/RCLL中国3期已完成首例受试者入组,R/RWM潜在注册性2期研究已启动患者入组。此外,2025年下半年预计启动对比非共价BTK抑制剂匹妥布替尼用于治疗R/RCLL的3期头对头试验。

  其他产品:PD-1单抗用于早期非小细胞肺癌的新辅助和辅助治疗的上市申请有望2025年下半年获得欧盟委员会批准;CDK4抑制剂预计2026年启动HR+/HER2-乳腺癌二线治疗的3期试验、HR+/HER2-乳腺癌一线治疗的3期试验。

  投资建议:我们预计公司2025年-2027年的收入分别为361.5亿元、459.4亿元、556.4亿元,净利润分别为12.0亿元、46.9亿元、81.7亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,首次给予买入-A的投资评级,根据DCF模型给与6个月目标价297.74元。

  风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。