出于安全考虑，瓦尔内娃被暂停营销在美国拍摄的基孔肯雅疫苗

美国食品和药物管理局（FDA）周五晚间宣布，出于安全考虑，包括多人死亡，已暂停授予法国生物技术公司Valneva（NASDAQ：VAR）基孔肯雅疫苗Ishchiq的上市申请。

FDA最初于2023年11月通过其加速批准途径批准了该疫苗，以预防18岁及以上感染该病毒的风险增加的个人感染基孔肯雅病（一种蚊媒病毒性疾病）。

监管机构表示，暂停其上市申请的决定“是基于与疫苗相关的严重安全问题，该疫苗似乎正在导致疫苗接受者出现基孔肯雅样疾病”。

FDA记录了一例与Ishchiq直接相关的死亡病例，以及接受减毒活疫苗的人发生的20多起类似基孔肯雅样疾病的严重不良事件。

该机构指出，总体而言，已有21人住院，3人死亡，并补充说，根据FDA生物制品部门进行的效益-风险分析，Ixchiq的临床效益尚未在确认性试验中得到证实，而且疫苗的效益并不超过其风险。

该监管机构补充说：“出于这些原因，CBER认为这种疫苗不安全，继续向公众接种将对健康构成危险。”

该决定是在同一个月，FDA和CDC取消了在60岁及以上人群中暂停使用Ixchiq的建议，此前在对与疫苗相关的严重不良事件进行调查后，要求对疫苗进行标签变更。

美国基孔肯雅疫苗市场的其他运营商包括丹麦生物技术公司Bavarian Nordic（BVN）（OTCPK：BVNRY）（OTCPK：BVNKF）。