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2025-08-23 04:05
美国食品和药物管理局表示,已开始每日发布与药物和生物制品相关的不良事件报告。
这标志着FDA不良事件报告系统(FAERS)之前每季度更新的转变,加速了公众获取关键安全信息的速度。
FAERS是FDA的主要数据库,用于收集涉及处方药和治疗生物制品的不良事件、严重用药错误和产品质量投诉的报告。
FDA专员马蒂·马卡里(Marty Makary)表示:“不良事件报告应该快速、无缝和透明。”“浏览政府笨拙的不良事件报告网站的人不应该等待数月才能公开这些信息。我们正在关闭等待期,并将继续从开始到结束简化流程。
这一发展与卫生官员最近提出的改善上市后监测基础设施的呼吁相一致,并反映了利用技术进行实时监测的持续努力。
该机构表示,通过每天发布数据,FDA旨在提高透明度,并为医疗保健提供者、研究人员和公众提供更及时的信息。