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一周医药速览(08.18-08.22)

2025-08-22 17:19

百奥泰与STADA就托珠单抗注射液签署商业化协议,首付及里程碑款最高至1.36亿欧元

百奥泰发布关于与STADA就BAT1806(托珠单抗)注射液签署授权许可与商业化协议的公告。披露公司将BAT1806(托珠单抗) 注射液在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分中东与北非地区(MENA)和部分独立国家联合体(CIS)国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给 STADA。

首付款及里程碑款总金额最高至 1.36 亿欧元,其中包括 850 万欧元首付款、累计不超过 1.275 亿欧元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。该协议的签订预计将对公司未来业绩产生积极影响,有利于提升公司全球商业化及盈利能力。

时代天使否认爱齐科技的专利侵权指控,称将积极应诉

时代天使发布声明。表示公司坚决否认爱齐科技提出的专利侵权指控,并将积极应诉。

“时代天使在二十多年的历史中,拥有以临床驱动创新的丰富传统。竞争对手的专利指控毫无根据,完全站不住脚。”时代天使首席商务官兼高级副总裁 Rich Hirschland 表示,“自公司成立以来,我们一直在专利合规上投入大量资源。我们坚信将在此案件中胜出。我们预计公司的增长不会因诉讼而受到实质影响。”

东阿阿胶上半年营收增长11.02%至30.51亿元,阿胶及系列产品收入28.45亿

东阿阿胶发布2025年半年报。披露公司上半年营收增长11.02%至30.51亿元,归属净利提高10.74%至8.18亿元。分产品看,阿胶及系列产品上半年收入增长 11.50%至28.45亿元,其他药品及保健品收入增长 7.06%至1.42亿元。毛驴养殖及贸易收入下滑9.27%至3380.69万元。

恒瑞医药上半年营收增长15.88%至157.61亿元,创新药销售及许可收入占比超6成

恒瑞医药发布2025年半年报。当中披露,公司上半年实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;归属净利润44.50亿元,同比增长29.67%;经营性现金流净额达43.00亿元,同比增长41.80%。报告期内公司研发投入38.71亿元,其中费用化研发投入32.28亿元。

据悉,2025年上半年公司创新药销售及许可收入95.61亿元,占公司营业收入比重60.66%,其中创新药销售收入75.70亿元。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等创新药的临床数据在实践中得到广泛验证,临床价值获得医生及患者的持续认可,收入继续保持快速增长。艾瑞昔布、瑞马唑仑、吡咯替尼及氟唑帕利等上市较早的创新药,随着上市后研究循证医学证据的逐步积累及新适应症的持续获批,持续为公司销售收入贡献增量。

智飞生物上半年净亏损5.97亿元,与默沙东协商一致调整年度HPV疫苗采购与供应节奏

智飞生物发布2025年半年报。披露公司上半年营收下滑73.06%至49.19亿元,净亏损5.97亿元。报告期内,默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗的男性适应症相继获批,为男性提供预防HPV相关疾病及癌症的健康保护。佳达修9是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗,公司与默沙东携手紧密合作,通过“男女共防”促进群体免疫屏障构建。

同时,公司与默沙东协商一致,调整了本年度HPV疫苗的采购与供应节奏,并持续开展需求评估以共同应对市场变化。公司与合作伙伴紧密协作,在动态市场环境中强化供应链韧性和抗风险能力,为后续市场复苏储备增长动能。

百利天恒:与BMS合作的iza-bren用于治疗非小细胞肺癌获FDA突破性疗法认定

百利天恒发布自愿披露关于iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌获得美国FDA突破性疗法认定的公告。

当中披露,公司与合作伙伴百时美施贵宝宣布,美国食品药品监督管理局已授予izalontamab brengitecan(iza-bren)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),用于既往EGFR-TKI 及含铂化疗治疗失败后的EGFR19外显子缺失或21外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

本次授予是公司与百时美施贵宝(BMS)正在合作开发的iza-bren基于BL-B01D1-101(中国)、BL-B01D1-203(中国)和BL-B01D1-LUNG-101(美国/欧洲)的临床研究数据,首次获得美国FDA突破性疗法认定。

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