FDA取消主导药物AdCom，Biohaven崛起

在FDA撤销了与其主导药物曲鲁唑营销申请有关的咨询委员会会议后，Biohaven（纽约证券交易所代码：BHCN）股价周五在上市前飙升。

今年早些时候，这家总部位于康涅狄格州纽黑文的生物技术公司获得了FDA的优先审查，其针对脊髓脑脊髓性共济失调（一组罕见的神经退行性疾病）的曲利鲁唑新药申请（NDA）。

今年5月，FDA神经科学办公室延长了审查期，以评估该公司应该机构要求提交的额外提交材料，并决定召开咨询委员会会议讨论NDA。

该公司在周五提交给美国证券交易委员会的文件中指出，FDA已于8月21日通知其，审查不再需要召开AdCom会议。

Biohaven（纽约证券交易所代码：BHCN）是Biohaven Pharmaceutical的分拆公司，该公司于2022年辉瑞（PFE）收购这家偏头痛治疗制造商时成立，该公司继续预计将于2025年第四季度就NDA做出决定。