上海医药缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液获得菲律宾药品注册证书

近日，上海医药下属上海上药第一生化药业有限公司生产的缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，前述药品获得批准上市。

缩宫素注射液主要用于引产、催产、以及产后、流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹试验）。由PAR STERILE PRODUCTS研发，最早于1980年在美国上市。1994年10月，上药第一生化的缩宫素注射液在国内获批上市。

醋酸奥曲肽注射液主要用于治疗肢端肥大症、缓解与功能性胃肠胰腺内分泌肿瘤有关症状、预防胰腺手术后并发症以及胃-食管静脉曲张出血，由NOVARTIS（诺华）研发，最早于1988年在美国上市。2006年03月，上药第一生化的醋酸奥曲肽注射液在国内获批上市。2022年6月，上药第一生化的醋酸奥曲肽注射液（1ml:0.1mg）通过仿制药一致性评价。

本次缩宫素注射液（1mL:10单位）及醋酸奥曲肽注射液（1mL:0.1mg）获得菲律宾食品药品监督管理局的药品注册批文，标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验。

(上海医药)