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普门科技(688389.SH):取得医疗器械注册证

2025-08-22 16:15

格隆汇8月22日丨普门科技(688389.SH)公布,近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称:β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCGSTAT)测定试剂盒(电化学发光法)。人绒毛膜促性腺激素(HCG)是维持早期妊娠所需的激素,具有维持月经黄体寿命、促进雄激素转化为雌激素、抑制植物血凝素对淋巴细胞的刺激、刺激胎儿睾丸分泌睾酮、能与母体甲状腺细胞促甲状腺激素(TSH)受体结合、刺激甲状腺活性生理功能等作用。HCG通常在受精后第6日开始分泌,第7日即可在孕妇血清和尿液中检出,因此可用于早期妊娠的诊断。同时,血液中的HCG是识别异位妊娠的重要指标,也是诊断葡萄胎等滋养细胞疾病的主要标记物。

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