复宏汉霖(02696)：注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究完成美国首例患者给药

智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，一项注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(HLX43)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的国际多中心2期临床研究已完成美国首例患者给药。该2期临床研究亦正同步于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展，公司拟于条件具备后于澳大利亚及日本等国家开展临床试验。

本研究为一项评估HLX43在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的开放、国际多中心2期临床试验，旨在评估HLX43在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。研究分为两个阶段：第一阶段将进行剂量探索，以选择合适的HLX43剂量进行第二阶段研究;第二阶段为单臂、多中心2期临床研究。本研究的主要研究目的为评估HLX43在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的临床疗效;主要研究终点为由盲态独立中心审查委员会根据RECISTv1.1标准评估的客观缓解率。

HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物。截至本公告日，于全球範围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市。