Achieve Life Sciences距离FDA近一步推出20年来首款新型戒烟药物

成就生命科学公司（纳斯达克股票代码：ACHI）正在接近一个关键时刻，因为它正在寻求FDA批准胞苷，这是近二十年来第一种潜在的新型戒烟疗法，为该公司在2026年进行高风险商业化推出奠定了基础。

为了对这家专注于吸烟健康和尼古丁依赖的后期特种制药公司的管道投下信任票，HC Wainwright已开始报道Achieve Life Sciences，评级为“买入”，价格预测为12美元。

6月，Achieve Life Sciences向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），要求使用胞苷来治疗成人戒烟的尼古丁依赖。

另请阅读：独家：Adial Pharmaceuticals酒精使用障碍的主要候选人在第3期试验方面取得进展

两项III期试验ORCA-2和ORCA-3的疗效和良好耐受的安全性结果共同支持了胞苷的NDA，该试验评估了胞苷的戒烟效果。

在这两项研究中，与安慰剂相比，给予胞苷6或12周，加上标准行为支持，在治疗结束时的戒断率和持续到第24周的长期戒断率显着更高。

该公司还纳入了300多名参与者的安全数据，这些参与者至少累积六个月暴露于胞苷。

6月，该公司筹集了约4500万美元，通过FDA可能对胞苷进行营销批准，资助胞苷的持续发展，并用于运营资金和一般企业目的。

该公司预计这笔资金将为2026年下半年提供跑道。

分析师布兰登·福克斯（Brandon Folkes）表示：“随着新药申请（NDA）现已提交，以及FDA可能在2026年获得批准和商业发布，我们认为未来12至18个月将是ACHV股票潜在重大价值拐点的时期。”

实现生命科学的股票低估了cytisinicline的商业潜力，考虑到目前治疗的缺点，吸烟和吸烟率上升，以及其与辉瑞公司相比的优越疗效和耐受性。s（纽约证券交易所代码：PFE）Chantix（伐尼克兰）和仿制药。

Folkes认为耐受性是cytisinicline的一个关键优势，并指出varenicline的副作用限制了它的使用。他认为，Achieve Life Sciences的估值未能捕捉到强劲的NDA数据或可观的市场机会，峰值销售额可能远远超过公司当前的价值。

根据Folkes的一份投资者报告，与吸烟相关的巨大健康经济成本，胞苷的合理定价策略可能在每月500至3，000美元之间。

胞苷可能成为近20年来第一种获得FDA批准的戒烟疗法，预计将于2026年在美国上市。

其差异化的特征、灵活的剂量和广泛的采用潜力使其在价值130亿美元的全球市场中占有一席之地。在退出之前，辉瑞旗下的Chantix每年在美国的销售额接近10亿美元，这凸显了相对于Achieve当前估值的巨大机会。

价格走势：周四最后一次检查，ACHW股价上涨14.92%，至2.97美元。

阅读下一步：

图片来自Shutterstock