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2025-08-22 00:59
KrCrystal Biotech(纳斯达克股票代码:KRYS)周四宣布对产品线进行改造,此前该公司决定优先研究针对非小细胞肺癌的抗肿瘤候选物KB 707的吸入式版本。
KrCrystal Biotech(纳斯达克股票代码:KRYS)表示,该决定是在FDA批准的第二阶段会议结束后做出的,该会议将根据免疫疗法的早期疗效结果讨论吸入性KB 707的注册途径。
因此,总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡的生物技术公司将暂停招募其OPAL-1 1 1/2期开放标签试验,该试验旨在评估实体瘤患者的瘤内KB 707。
然而,KYANITE-1 1/2期试验的招募将继续进行,该试验评估吸入性KB 707在肺部实体瘤中的作用。
该公司补充说,将根据OPAL-1的安全性和有效性数据进一步修改肿瘤内KB 707的研发计划,因为该研究中的患者将继续接受监测。