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2025-08-21 20:16
预计8月底完成给药; 2期试验预计2026年第1季度开始
纽约州纽约市/ ACCESS Newswire /2025年8月21日/ Protagenic Therapeutics,Inc.纳斯达克股票代码:PTIX),一家开发新型神经活性肽疗法的生物制药公司,今天宣布在其正在进行的PT 00114 I期临床试验的多剂量部分中,完成了所有研究受试者的首次剂量注射。该公司预计将在8月底前完成给药,预计在9月底前完成背线安全性数据,支持推进计划于2026年第一季度进行的2期疗效研究。
PT 00114是第一种基于Teneurin C末端相关肽(TCAP)的研究性治疗,TCAP是一种天然存在的脑激素,位于杏仁核和海马体,调节压力和情绪平衡。与减轻症状的现有疗法不同,PT 00114被认为可以直接调节大脑对压力的适应不良反应,为治疗焦虑、抑郁、成瘾和创伤后应激障碍(PTSD)提供了一种差异化的方法。
目前的治疗方法使一半以上的患者得不到足够的缓解,并且存在严重的副作用。
这项多次给药研究是在一项成功的单次给药试验之后进行的,该试验证实了PT 00114良好的安全性和耐受性特征。这项试验的数据将有助于第二阶段研究,旨在证明PT 00114在压力相关障碍和情绪障碍中的治疗潜力。