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2025-08-21 20:11
加利福尼亚州埃梅里维尔2025年8月21日/美通社/ -- Dynavax Technologies Corporation(纳斯达克股票代码:DVAX)是一家开发和商业化创新疫苗的商业化生物制药公司,今天宣布了其随机、双盲和活性对照的1/2期临床试验Z-1018的第1部分的正面结果,Z-1018是该公司的新型带状疱疹候选疫苗,在50至69岁的参与者中与Shingrix进行头对头对比。基于这些结果,Dynavax计划将Z-1018推进到70岁及以上成人1/2期项目的第2部分,预计将于2025年下半年启动。
在试验的第一部分中,在第二剂疫苗接种后一个月,Z-1018表现出抗体和CD 4 TTT细胞疫苗反应,与接受Shingrix(目前许可的带状疱疹疫苗)的对照组中观察到的反应相似,具有良好的耐受性。在为进入试验第2部分而选择的剂量配方和方案下,Z-1018实现了100.0%的体液疫苗反应率(抗体产生)与Shingrix相比为96.9%,细胞免疫疫苗反应率为89.7%(CD 4 + T细胞反应)与Shingrix相比为93.5%,导致Z-1018组的复合疫苗反应率为89.7%,Shingrix为90.3%。
在研究中,Z-1018的耐受性良好,安全性良好。Z-1018在所有剂量、制剂和给药方案组中表现出较低的2级和3级征集性局部和全身注射后反应(PIR)发生率。在选择进入试验第2部分的剂量配方和方案中,12.5%接受Z-1018的参与者报告了2级或3级局部PIR,27.5%报告了2级或3级全身PIR,而Shingrix的这一比例分别为52.6%和63.2%。这项正在进行的盲法研究中,由安全监测委员会监督,尚未发现任何安全问题。