公告解读：泽璟制药注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书

（来源：大顺侃财经）

泽璟制药-U08月21日发布公告，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其中注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。ZG005作为全球范围内率先进入临床研究的PD-1/TIGIT双特异性抗体，拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，促进T细胞和NK细胞的活化。ZGGS18则是一种抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，专注于抑制肿瘤新生血管形成。盐酸吉卡昔替尼片是公司自主研发的JAK和ACVR1双抑制剂类药物，已在多个适应症中获批或正在研究。

此次经营变动背后，市场对抗肿瘤新药的需求日益旺盛，而泽璟制药凭借其在生物制药领域的创新研发能力，积极响应行业趋势，将新产品定位为公司未来发展的战略支柱。虽然新药研发周期长、投入大，但一旦成功上市，将对公司财务状况及市场份额产生积极影响，提升其在全球市场的竞争力。

识别经营变动可能带来的风险和机遇，主要在于药品研发的不确定性。尽管ZG005等药物展现出良好的潜力，但从临床试验到上市仍需克服诸多技术和审批挑战。此外，市场竞争也在加剧，公司需在时间窗口内快速推进，以占领市场先机。

根据行情资料，8月21日，泽璟制药股价小幅上涨1.97%，报收107.99元/股，成交额达4.06亿，总市值285.86亿。尽管近七个交易日公司股价小幅下跌0.74%，但市场对新药临床试验获批的消息反应积极，投资者情绪乐观，期待未来产品的市场表现。

结合公司所处的行业背景，泽璟制药在面对强大竞争对手的同时，凭借创新药物的研发和战略布局，持续增强市场竞争力。未来，公司若能成功将新药推向市场，不仅有望提升业绩，还能巩固其在生物制药行业的领先地位，进一步拓展国际市场，推动公司战略发展。