中国创新药从“跟跑” 到“领跑”的全球突围战

　　这场从“中国制造”到“中国创造”的转型，不仅重塑了全球医药产业格局，更揭示了中国经济从规模扩张向质量跃升的核心逻辑——以创新为引擎、以开放为路径，在全球价值链重构中抢占制高点。

　　徐蔚冰

　　2025年上半年，中国创新药领域交出了一份令世界瞩目的成绩单：43款新药获批上市，同比增长59%；对外授权交易金额达484.84亿美元，超过2024年全年总额；恒瑞医药、信达生物等企业通过“技术授权”“新公司合作”等模式，将自主研发的抗癌药、免疫疗法推向全球市场。

　　中国创新药的爆发，是政策红利与市场需求的双重推动。近年来，国家通过一系列改革为创新药“松绑”：药品审评审批时间大幅缩短，过去需要数年的新药上市流程，如今最快一年内即可完成；医保目录动态调整机制向创新药倾斜，让患者更快用上救命药；商业保险与基本医保形成互补，共同构建多层次支付体系，减轻患者负担。2024年，国务院发布的《全链条支持创新药发展实施方案》更是从研发、审评、支付到商业化全链条强化保障，直接激发了企业的创新活力。

　　市场需求的爆发同样关键。随着人口老龄化的加剧和健康意识的提升，中国已成为全球第二大医药市场。患者对更有效、更安全药物的需求，倒逼企业从“仿制”转向“创新”。2025年，A股医药生物板块研发投入同比增长32%，恒瑞医药单药研发投入突破20亿元，创历史新高。这种“政策引导+市场需求”的双轮驱动，为中国创新药提供了肥沃的土壤。

　　中国创新药的国际化路径，是一场从“技术引进”到“全球定价权”的突围战。已从早期的原料药出口、仿制药跟随，升级为以核心技术为支撑的全球价值重构。2025年，三大模式成为主流。技术授权（License-out）：恒瑞医药与葛兰素史克（GSK）达成125亿美元合作，将自主研发的抗癌药推向欧美市场。这笔交易不仅创造了中国医药行业对外授权的新纪录，更标志着国际巨头对中国研发能力的认可。新公司合作（NewCo）：恒瑞医药将减肥药产品组合的海外权益授权给海外资本，通过“技术+股权”绑定，既降低短期风险，又锁定长期收益。这种模式让本土企业能借助海外资源盘活技术储备，2024年相关交易金额突破80亿美元。自主出海：百济神州的抗癌药、和黄医药的抗肿瘤药等已在美国、欧盟获批，其中部分产品在美国的定价较国内高3倍。这表明中国创新药正从“性价比”竞争转向“全球定价权”争夺，2025年一季度，某抗癌药全球销售额达12.3亿美元，其中美国市场占比65%，成为首个在美销售额超10亿美元的中国原研药。

　　尽管成绩斐然，中国创新药仍面临三大挑战：一是原创能力不足。当前真正原创的药物占比仍较低，部分领域存在“扎堆研发”现象。二是国际化经验欠缺。欧美市场对药品质量、专利保护要求极高，本土企业海外销售团队建设滞后，临床试验成本较国内高30%，且患者招募周期更长。三是支付体系待完善。商业保险覆盖创新药的比例不足15%，患者自费比例仍较高。

　　如何完成从量变到质变的跨越？破局之道在于“三个强化”。一是强化原创研发。国家通过专项基金支持企业开展原创靶点研究，鼓励“从0到1”的突破。二是强化全球布局。复宏汉霖的抗癌药在近40个国家和地区获批，通过“全球一体化”模式，将印度市场生产成本降低25%，同时利用欧盟认证打开高端市场。2025年，该药海外销售额占比达35%，成为首个在欧美市场盈利的中国生物药。三是强化支付改革。国家医保局探索“按疗效付费”机制，鼓励商业保险扩容。例如，上海市试点将细胞治疗药物纳入特需医疗，患者自付比例降至30%，让更多患者用得起创新药。

　　展望未来，全球医药创新的“中国坐标”正在显现。2025年，中国创新药产业正站在变革的十字路口。人工智能技术的应用让新药研发周期大幅缩短，过去需要数年的流程如今可能仅需一年半；代谢疾病、细胞治疗等领域潜力凸显，某款减肥药在全球市场预计2030年规模达1000亿美元，中国企业的双靶点药物减重效果超越国际同类产品。

　　更深远的影响在于，中国药企正从“技术跟随者”转向“规则制定者”。某企业的双抗药物被纳入美国权威治疗指南，成为肺癌二线治疗的首选方案之一；另一款抗癌药的临床试验数据被国际同行广泛引用。这些突破标志着中国标准开始影响全球临床实践。

　　正如恒瑞医药总裁冯佶所言：“中国创新药的终极目标，是让全球患者用上中国方案。”这场突围战，不仅是医药产业的升级，更是中国经济高质量发展的缩影——以创新为矛、以开放为盾，在全球价值链重构中刻下“中国坐标”。