Kyverna力争到2026年获得自身免疫CAR-T批准

随着公司开发先进疗法来治疗复杂疾病，生物技术领域正在经历创新的激增。这波进步在自身免疫性疾病新型治疗方法的开发中尤其明显，尖端的细胞疗法有望改变患者护理。

周三，威廉·布莱尔开始报道Kyverna Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：KYTX）是一家专注于自身免疫性疾病细胞疗法的小型生物技术公司。

Kyverna的领先CAR T细胞治疗候选药物KYV-101正在推进后期临床开发，针对僵硬人综合症和重症肌无力进行注册试验，以及两项正在进行的针对狼疮性肾病患者的多中心1/2期试验。

KYV-101治疗僵硬人综合征（SPs）的注册II期试验的总体数据和BLA提交预计将于2026年上半年提交。

重症肌无力（MG）的第三期KYV-101注册试验将纳入约60名患者，入组将于2025年底开始;中期第二期数据预计将于2025年第四季度公布。

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Kyverna报告称，截至2025年6月30日，现金、现金等值物和有价证券为2.117亿美元，该公司预计这将为2027年提供现金跑道。

威廉·布莱尔（William Blair）分析师萨米·科温（Sami Corwin）写道：“我们相信Kyverna有望拥有首款获得FDA批准的用于治疗自身免疫性疾病的CAR-T，这可能会确保该公司作为该领域领导者的地位，并使其能够迅速推进其他适应症。”

Corwin认为，根据两名在同情性使用下接受KYV-101治疗的MPS患者的数据，即将进行的第三阶段KYV-101数据读出的风险已降低，这两名患者的自身抗体表现出持久的减少和移动性的显着改善。

该分析师补充说，如果在2026年底或2027年初获得批准，KYV-101不仅将成为第一个批准的用于MPS的疗法，而且可能成为第一个批准的用于自身免疫适应症的CAR-T疗法，这将是该公司和更广泛的领域的里程碑。

威廉·布莱尔（William Blair）以“跑赢大盘”评级和27美元的公允价值估计初始承保，目前估值的大部分归因于KYV-101。整个临床管道的数据生成预计将在未来12-18个月内推动股价上涨。

KYTX价格走势：根据Benzinga Pro数据，截至周三发布时，Kyverna Therapeutics股价上涨4.85%，至3.46美元。

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照片：Shutterstock