Keros Therapeutics透露FDA授予KER-065治疗杜氏肌营养不良症孤儿药称号

马萨诸塞州列克星敦，2025年8月20日（环球新闻网）-- Keros Therapeutics，Inc.（“Keros”）（纳斯达克股票代码：Kros）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发和商业化新型疗法，以治疗与转化生长因子-β（“TGF-SYS”）蛋白质家族功能失调信号有关的疾病的广泛患者，今天宣布美国食品和药物管理局（“FDA”）授予KER-065孤儿药称号，用于治疗杜氏肌营养不良症（“DMZ”）。

Jasbir S.说：“KER-065获得孤儿药称号凸显了DMZ患者未满足的医疗需求。”Seehra，总裁兼首席执行官。“这一指定对于Keros来说是一个重要的里程碑，因为我们将KER-065推进到在DMZ患者中进行的II期临床试验。"

FDA授予针对美国影响不到20万人的罕见医学疾病或病症的研究性疗法孤儿药称号。这一指定提供了某些潜在好处，包括合格临床测试的税收抵免、豁免或部分支付FDA申请费以及七年的市场独占权（如果获得批准）。