恩华药业自主研发1类创新药NH600001乳状注射液注册上市申请获药监局受理

近日，恩华药业自主研发的化药1类创新药NH600001乳状注射液注册上市申请获药监局受理。适应症为全身麻醉诱导和短时手术麻醉，受理号为CXHS2500099。

NH600001是化药1类静脉麻醉药，为依托咪酯创新迭代升级产品，目前国内尚无同类型产品上市。

临床结果表明，NH600001镇静/麻醉疗效确切，有效剂量低于依托咪酯，起效快、苏醒迅速，在保留了依托咪酯在血流动力学稳定性与对呼吸影响小等优势基础上，显著降低了肌阵挛发生率，并基本消除了对肾上腺皮质功能的抑制风险，具有明显的临床优势，可极大的保障患者，尤其是中老年患者和心血管疾病患者的手术安全，具有重要的临床价值。

该产品预计将在2026年获批上市，届时将填补国内相关领域空白。上市后将与恩华药业于2023上市的TRV130产品（富马酸奥赛利定注射液，商品名：欧立罗）形成“镇痛-镇静”产品协同闭环，进一步丰富公司在中枢神经领域的产品体系。

(恩华药业)