Atossa Therapeutics在III期之前帮助制定FDA引导的（Z）-Endoxifen剂量范围研究，以管理转移性乳腺癌

根据FDA的意见设计的单药治疗2期研究; IND预计将在2025年第四季度进行

预计2026年顶线业绩

职位Atossa过渡到注册第三阶段开发

西雅图，2025年8月20日/美通社/ -- Atossa Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：ATOS）（“Atossa”或“公司”）是一家开发治疗乳腺癌创新药物的临床阶段生物制药公司，今天宣布已选择全球领先的合同研究组织（CTO）PSI来实施和管理其计划中的（Z）-endoxifen单药治疗剂量范围研究，用于转移性乳腺癌（mBC）女性。该研究是按照美国食品和药物管理局（FDA）的指导设计的，旨在直接为后续的3期试验提供信息。

这项全球II期、多中心剂量范围探索研究旨在评估（Z）-endoxifen单药治疗的安全性、药代动力学/药效学和初步抗肿瘤活性。预计患者入组将在2025年第四季度提交研究新药（IND）后进行，预计2026年将有顶线数据。