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2025-08-20 15:51
经济观察网 8月20日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,阿斯利康的阿伏利尤单抗注射液上市申请已获受理,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。
阿伏利尤单抗是一款first-in-class全人源单克隆抗体,靶向I型干扰素受体1(IFNAR1),从而阻断I型干扰素的活性。IFNAR1与IFNAR2可形成异二聚体受体(IFN-α/β 受体),是参与调控SLE炎症通路的细胞因子,在其病理生理学中起着核心作用,I型干扰素受体信号的增加与疾病活动度和严重程度增加相关。