BioXcel Reaches Key Milestone in Phase 3 Trial for At-Home Agitation Treatment, Results Coming in August

BioXcel Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：BTAI）是一家利用人工智能开发神经科学领域变革性药物的生物制药公司，今天宣布完成SERENITY在家关键3期安全性试验的数据库锁定，该试验用于急性治疗与双相情感障碍或精神分裂症相关的激浪。该研究的总体结果预计将于八月公布。

Ventire Mehta博士说：“数据库锁定是向前迈出的重要一步，我们很高兴能够以高效的方式达到这一关键里程碑，因为我们期待着很快报告SERENITY在家关键第三阶段安全性试验的顶级结果。”BioXcel Therapeutics首席执行官。“我想向临床团队、我们的患者、主要研究者及其研究人员以及我们所有独立服务提供商表示衷心的感谢，感谢他们在我们寻求向患者提供BXCL 501时所做的奉献和协作努力，因为目前还没有FDA批准的治疗方法可用于急性治疗家庭环境中的激浪，而这仍然是一个巨大的需求。"

SERENITY家庭III期试验是一项双盲、安慰剂对照研究，旨在评价120 mcg剂量的BXCL 501在家庭环境中用于双相情感障碍或精神分裂症相关激越急性治疗的安全性：

BioXcel与公认的临床研究组织（CRO）Worldwide Clinical Trials（WCT）合作进行Serenity At Home试验。实施了强有力的申办者监督控制措施，以监督合作者和患者安全性，包括患者资格审查、招募高峰期的两次DSMB审查，并确保没有临床研究中心提供过大比例的随机化患者。BioXcel聘请独立行业专家对高入组研究中心的GCP合规性进行额外监督。

BXCL 501被授予快速通道指定，用于急性治疗与躁郁症或精神分裂症相关的激越。目前还没有FDA批准的用于在家急性治疗激越的疗法。