BioXcel在家庭搅拌治疗的第三阶段试验中达到关键里程碑，结果将于8月公布

BioXcel Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：BTAI）是一家利用人工智能开发神经科学领域变革性药物的生物制药公司，今天宣布完成SERENITY在家关键3期安全性试验的数据库锁定，该试验用于急性治疗与双相情感障碍或精神分裂症相关的激浪。该研究的总体结果预计将于八月公布。

“数据库锁定是向前迈出的重要一步，我们很高兴以有效的方式达到了这一关键里程碑，因为我们期待着很快报告SERENITY家庭关键3期安全性试验的顶线结果，”Vessel Mehta博士说，BioXcel Therapeutics的首席执行官“我要衷心感谢临床团队，我们的患者，主要研究者及其研究人员，以及我们所有的独立服务提供商，感谢他们的奉献精神和合作努力，因为我们寻求为患者提供BXCL 501，因为没有FDA批准的治疗方法可用于急性治疗在家中设置的激动，这仍然是一个重要的需求。"

SERENITY在家3期试验是一项双盲、安慰剂对照研究，旨在评估120微克剂量的BXCL 501在家庭环境中急性治疗与双相情感障碍或精神分裂症相关的激越的安全性：

BioXcel与公认的临床研究组织（CTO）Worldwide Clinical Trials（WCT）合作进行Serenity在家试验。实施了强有力的申办者监督控制来监督合作者和患者安全，包括患者资格审查、招募高峰期的两次DSMB审查，并确保没有临床中心贡献了过高比例的随机患者。BioXcel聘请独立行业专家对高注册地点的GCP合规性进行额外监督。

BXCL 501被授予快速通道指定，用于急性治疗与躁郁症或精神分裂症相关的激越。目前还没有FDA批准的用于在家急性治疗激越的疗法。