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2025-08-19 04:35
马萨诸塞州沃尔瑟姆2025年8月18日(环球新闻网)-- Invivyd,Inc.(纳斯达克股票代码:IVVD)今天宣布了PEMGARDA®(pemivibart)针对目前占主导地位且不断增长的SARS-CoV-2 XFG变体的积极、持续且具有临床意义的体外中和数据。值得注意的是,与过去三年的所有主要变体一致,XFG没有对pemivibart或VYD 2311(该公司的下一代COVID-19单克隆抗体(Ab)候选物)的体外中和活性产生任何有意义的变化,因为pemivibart和VYD 2311靶向的表位在结构上保持完整。PEMGARDA(pemivibart)获得美国食品和药物管理局(FDA)授权,用于某些免疫功能低下患者的COVID-19暴露前预防。
目前,截至8月初,12个州在废水中检测到的COVID-19病毒活性水平报告为高或非常高水平,美国疾病控制与预防中心(CDC)估计,根据预测模型,COVID-19感染人数正在增加或可能在34个州增加,零州下降。此外,该公司估计,自Omicron BA.2谱系以来,CDC COVID数据追踪器中报告的每个临床变体都对pemivibart敏感,即使未经测试,因为pemivibart靶向的表位具有一致的结构完整性。因此,如果pemivibart的表位保持完整,Invivyd预计在可预见的未来,pemivibart将继续进行有意义的临床活动。
显示PEMGARDA®(pemivibart)对XFG和其他循环病毒具有持续体外中和活性的数据将立即提供给FDA,预计将纳入PEMGARDA医疗保健提供者概况表中。