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2025-08-19 01:03
Soligenix,Inc.在美国食品和药物管理局授予SGX 945中的活性成分杜奎肽(用于治疗白塞氏病)孤儿药称号后,(纳斯达克股票代码:SNGX)股价周一走高。
请在此处关注SNGX股价今天的上涨。
此次更新是在对最近的2a期临床结果进行审查后进行的,该结果证明了贝赫塞特病患者的生物学有效性和安全性。
美国《孤儿药法》旨在协助和鼓励公司开发安全有效的罕见疾病和障碍疗法。
除了在FDA最终批准后提供七年的市场独占权外,孤儿药指定还使Soligenix能够利用广泛的财务和监管利益,包括进行临床试验的政府拨款、免除昂贵的FDA用户费用可能提交新药申请(NDA)以及某些税收抵免。
另请阅读:Soligenix药物在罕见病试验中与FDA批准的安进疗法相匹配
美国有多达18,000人,欧洲有50,000人、土耳其有35万人和全球多达100万人受到贝塞特病的影响,这是一种罕见的炎症性疾病,可以影响身体的各个部位,最引人注目的是导致口腔和生殖器疼痛的疮,以及眼睛炎症。
临床前功效和安全性已在许多动物疾病模型中得到证实,包括粘液炎、结肠炎、巨噬细胞激活综合征以及细菌感染。
此外,多项体外和体内移植物研究已证明其潜在的抗肿瘤活性。
在84名健康人类志愿者中进行的一项I期研究中,达奎肽证明了安全性和耐受性。在超过350名因头部和颈部癌化疗而患有口腔粘液炎的受试者中进行的杜斯奎肽的2期和3期临床研究中,证明了积极的疗效结果,包括潜在的长期辅助益处。
达斯凯肽还在8名贝赫塞特病患者中进行的2a期试点研究中证明了其生物学功效和安全性。
SNGX价格走势:周一发布时,Solignspel股价上涨67.29%,至4.65美元。
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照片:Shutterstock