Labcorp推出首个FDA批准的阿尔茨海默病血液检测

Lumipulse® pTau-217/Beta Amyloid 42比例现已通过Labcorp在全国范围内提供

北卡罗来纳州伯灵顿2025年8月18日/美通社/ -- Labcorp（纽约证券交易所：HH）是创新和全面实验室服务的全球领导者，今天宣布推出Lumipulse® pTau-217/Beta Amyloid 42 Ratio，美国食品和药物管理局（FDA）批准的首个基于血液的体外诊断（IVD）测试通过早期检测适当患者中与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块来帮助阿尔茨海默病的诊断。由富士生物诊断公司开发，该测试现已通过Labcorp在全国范围内提供。

该测试提供的结果与支持阿尔茨海默病诊断的现有方法（通过腰穿和正电子发射断层扫描（PET）扫描获得的脑脊髓液（CSF）测试）相当，但只需简单抽血，使其更实惠、更容易获得且侵入性更小。Fujirebio报告称，在临床研究中，该测试的阳性预测值为92%，阴性预测值为97%。

Labcorp首席医疗和科学官布莱恩·卡文尼博士说：“长期以来，阿尔茨海默氏症的诊断之路意味着需要多年的侵入性手术和昂贵的成像。”“临床医生需要更好的方法来更快地诊断患者、让他们参加临床试验或开始治疗。通过在全国范围内提供这项获得FDA批准的血液检测，Labcorp正在为阿尔茨海默病和其他神经系统疾病提供创新解决方案，帮助患者、家庭和医生更快地得到答案。"

这项测试的启动紧随阿尔茨海默病协会发布新的临床指南之后，该指南支持使用血液生物标志物来帮助评估专科护理机构中疑似阿尔茨海默病的患者。该指南强调了围绕这些工具日益增长的临床共识，并强调了扩大使用范围的重要性。

Lumipulse pTau-217/Beta Amyloid 42比率适用于在专业护理机构就诊的50岁及以上成年人，并出现认知功能下降的体征和症状。它无意作为筛查或独立诊断测试，必须结合患者的其他临床信息进行解释。订购后，患者可以在医疗保健提供者的办公室或Labcorp在全国2，200多个患者服务中心（OSC）中的任何一个完成抽血。

这项获得FDA批准的测试是在该公司于2025年4月推出的类似pTau-217/Beta Amyloid 42 Ratio测试的基础上构建并取代了该测试。

有关Labcorp治疗阿尔茨海默病和痴呆症的血液生物标志物组合的更多信息，请访问https://www.labcorp.com/treatment-areas/neurology/conditions/neurodegenerative/alzheimers

关于Labcorp Labcorp（纽约证券交易所代码：LH）是创新和全面实验室服务的全球领导者，帮助医生、医院、制药公司、研究人员和患者做出明确而自信的决策。我们通过无与伦比的诊断和药物开发实验室能力提供见解和推进科学，以改善健康和改善生活。该公司的近70，000名员工为约100个国家的客户提供服务，为FDA 2024年批准的超过75%的新药和治疗产品提供支持，并每年为世界各地的患者进行超过7亿次检测。请访问www.labcorp.com了解有关我们的更多信息。

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来源：Labcorp