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科济药业BCMA CAR-T快速放量

2025-08-18 12:35

上周五,科济药业发布2025中期业绩,报告在截至2025年6月30日为止的6个月内,科济药业的收益约为人民币5100万元,主要来自于BCMA CAR-T产品赛恺泽。收益同比2024年上半年(约600多万元人民币),增长约750%。

财报还显示,2025年上半年,科济药业共计从商业化合作伙伴华东医药获得111份有效订单;2024年3月-7月的有效订单为52份;2024年整年(3月-12月)的有效订单总计为154份。

以上信息显示,BCMA CAR-T产品赛恺泽在国内市场正在快速放量。

未来盈利有望

当然,目前科济药业还处于持续亏损状态。

但,得益于赛恺泽的低制造成本竞争优势、市场的快速放量;以及实体瘤CAR-T药物舒瑞基奥仑赛注射液潜在的批准和商业化收入,科济药业在未来有望依靠CAR-T产品收入实现收支平衡,甚至盈利。

毛利的持续增长

由于科济药业自主生产的质粒及载体产出稳定,每批产量高,具有较强的成本竞争优势。科济药业在2025年上半年的产品收入为5100万元,毛利为2900万元,毛利率高达约56.9%。

这一毛利率相较于2024年增长了不少。根据科济药业2024年的财报显示,2024年的收益为3940万元,毛利为1479万元,毛利率约为37.3%。

同时,随着赛恺泽的全国商业化进程,赛恺泽目前完成认证及备案的100多家医疗机构已经覆盖全国20多个省市。赛恺泽未来的销售订单将会持续增长,毛利也随之将持续增长。

潜在的生产限制

根据科济药业的25年中期财报显示,上半年的有效订单为111份,实际上科济药业并未完全所有的订单生产(由于CAR-T生产存在必需的时间周期),因此5100万元的收益是按照完成出厂交付的订单计算的,而非终端市场价。

科济药业并未披露订单完成率,但按照赛恺泽的市场定价来计算,应该还是有相当部分订单未完成。如果下半年的订单持续增长,赛恺泽的生产压力可能会持续增加。

净亏损减少

科济药业在2025年上半年的净亏损约为7500万元,相比2024年同期净亏损3.52亿元减少了2.77亿元,收窄超78%,主要是由于研发开支减少、行政开支减少、外汇收益净额上升及毛利上升。而2024年整年的净亏损为7.98亿元,2024年下半年的净亏损为4.46亿元。

科济药业截至2025年6月30日,现金及银行结余约为人民币12.61亿元,较截至2024年12月31日约人民币14.79亿元的结余,减少了约人民币2.18亿元。而科济药业预计到2025年末,现金及现金等价物及存款预期将不少于11.00亿元。

那么,下半年可能的现金消耗预计约1.61亿元,相较于上半年的2.18亿元,有所减少。

实体瘤CAR-T药物潜在的商业化

科济药业预计,不考虑后续的资金流入,充足的现金也将支持运营至2028年。

在此期间,可能会将迎来另一款重磅CAR-T药物的获批。——2026年6月26日,CDE受理了科济药业的Claudin18.2 CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041)的新药上市申请(NDA)。

加上首款实体瘤CAR-T可能批准,以及中国广泛的胃癌治疗需求,可能将进一步为科济药业带来产品盈利的可能。

布局通用型CAR-T

根据财报显示,科济药业另一重要的布局为通用型CAR-T。

科济药业利用其专有THANK-uCAR®平台,以及最近开发的THANK-u Plus™平台,推进了多款差异化通用型CAR-T细胞管线的开发。

靶点选择多瞄准成熟靶标,例如BCMA、CD19、CD38等;适应症则是涵盖了血液肿瘤、实体瘤和自免疾病。

另外,科济药业还引入了珠海软银欣创投资以加速通用型CAR-T细胞产品在中国内地研发进程。

参考资料:

1.科济生物《科济药业发布2025中期业绩

2.https://staticpacific.blob.core.windows.net/press-releases-attachments/3909156/HKEX-EPS_20250814_11796148_0.PDF

3.https://www.carsgen.com/media/5drbms3p/2024-annual-report-c.pdf

4.https://www.carsgen.com/media/ghcj2aj4/cn_hkex-eps_20240909_11360645_0.pdf

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