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2025-08-18 16:05
格隆汇8月18日丨康泰生物(300601.SZ)公布,公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品进行临床试验。
本次获得药物临床试验批准通知书的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)适用于3周岁及以上人群,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。