简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

亚盛医药-B早盘涨超9% 利生妥治疗中高危MDS III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准

2025-08-18 09:43

行情图

亚盛医药-B(06855)早盘高开,股价上涨9.23%,现报94.05港元,创历史新高,成交额1.802亿港元。

  亚盛医药公告,公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名:利生妥;研发代码:APG-2575)联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合症(HR-MDS)患者的全球注册III期临床研究(GLORA-4)获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同意开展。作为利生妥在欧美监管机构获批的第二个全球III期研究,GLORA-4在多国家多中心同步入组,将加速新药上市进程。

  据悉,利生妥是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制 Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。目前,该产品已在中国获批上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。利生妥为中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂。截止本公告日期,利生妥也是国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂。

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。