萨瓦拉在HC升级温赖特谈可能重新提交营销申请

H.C. Wainwright周五将Savara（纳斯达克股票代码：SVRA）评级为“从中立购买”，并将其价格目标从每股2美元上调至5美元，理由是该公司可能会向FDA重新提交其主要资产Molbreevi的营销申请。

该机构拒绝提交总部位于宾夕法尼亚州朗霍恩的生物技术公司5月份向Molbreevi提交的生物制品许可申请，理由是与其化学、制造和控制相关的数据不足。

然而，HC Wainwright分析师Andrew Fein表示，修订后的BLA前景更好，预计将于12月重新提交，Fujifilm Diosynth Biotechnologies（OTCPK：FUJIY）（OTCPK：FUJIF）为其原料药制造商，而不是私人控股的GMA生物技术公司。

他还指出，Savara（纳斯达克股票代码：SVRA）已在一次A类会议上就重新提交BLA所需的SMC数据与FDA达成一致，该公司的目标是优先审查，目标行动日期可能在2026年8月。

Fein补充说，“富士工艺性能鉴定（PQ）活动产生的大量数据以及与FDA在分析可比性分析和将提交的SMC数据方面的一致”与BLA一起减少了再次拒绝的风险。