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2025-08-16 01:30
索莱诺治疗公司(纳斯达克股票代码:SL NO)股价周五下跌,此前Scorpion Capital发布了一份简短报告,该报告批评该公司唯一的产品Vykat XR定价过高,对患有普拉德-威利综合症(PWS)的儿童来说可能不安全。
报告称,Vykat XR是一款已有50年历史的通用悬架的改良平板电脑版本,每年的成本为50万美元。
今年3月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Soleno的Vykat XR(二氮嗪胆碱)缓释片,用于治疗患有PWS的成人和儿童的吞噬过度症。
PWS是一种以过度吞噬(永不满足的饥饿)为特征的遗传性疾病,会影响孩子的新陈代谢、身体和行为。
本辛加联系征求意见,但尚未收到回应。
据报道,最近几周,多名儿童在开始治疗后不久因可能出现心力衰竭而住院。Scorpion Capital表示,该药物可能面临市场退出或新处方大幅下降。
该报告将Soleno的情况与Zafgen Inc进行了比较,Zafgen Inc是另一家PWS药物开发商,该公司于2015年因试验期间两名患者死亡而倒闭。
它警告说,Soleno的股票可能会遵循同样的轨迹,并暴跌到便士股票范围。
批评人士认为,Soleno Therapeutics是一个“一招小马”,没有其他重要的药物在开发中。它唯一的专利将于2026年到期,如果Vykat XR在商业上失败,这可能会威胁到它的生存。
报告称,此次发射严重依赖佛罗里达州盖恩斯维尔的一位医生,他是多项Soleno治疗研究的首席研究员。这位医生此前曾与扎夫根的药物以及澳大利亚微胶囊推动的一项停止的迷幻试验有关。
Scorpion Capital还指出了该研究人员研究中的违规行为,引发了对数据完整性和Soleno临床试验结果有效性的担忧。
从3月26日批准到6月30日,Soleno报告说,收到了646份患者开始表格。它还确定了295名Vykat XR的独特处方者。
宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交并验证上市许可申请(MAA),寻求DCCR(在美国销售的VYKAT XR)在欧盟向PWS患者上市批准
产品收入为3270万美元。
价格走势:周五最后一次检查时,SL NO股价下跌9.68%,至69.87美元。
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图片:Shutterstock