为什么Precigen股价周五飙升？

周五，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Precigen Inc. s（纳斯达克股票代码：PGEN）Papzimeos（zopapogene imadenovec-drba）用于复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的成年患者。

RRP是一种由人乳头瘤病毒（HPV）引起的罕见慢性疾病，疣状肿瘤生长在声带上和周围。

Papzimeos是第一种也是唯一一种获得FDA批准的治疗成人RRP的疗法。

Precigen于2024年12月根据加速批准途径完成了滚动生物制品许可申请（BLA）的提交。然而，FDA已完全批准Papzimeos，这不需要确认性临床试验。

另请阅读：根据海关裁决，苹果将在精选手表上重新引入血氧功能

Papzimeos是一种基于非复制型腺病毒载体的免疫疗法，旨在表达包含人乳头瘤病毒（HPV）6型和11型蛋白（RRP的根本原因）的选定区域的融合抗原。Papzimeos在12周内通过四次皮下注射给药。

这项在成人RRP患者中进行的开放标签、单组、关键研究的数据支持了该批准。

这项关键研究成功满足了其主要安全性和预先规定的主要有效性终点。

51%（35人中的18人）的研究患者实现了完全缓解，在Papzimeos治疗后12个月内无需手术。

这些完全缓解持续超过12个月。在正在进行的研究中的18例完全缓解患者中，15例在24个月时评价的患者显示持续完全缓解。

Papzimeos耐受性良好，没有剂量限制性毒性或大于2级的治疗相关不良事件。

Papzimeos在RRP研究患者中诱导了HPV 6/11特异性T细胞反应，与无反应者相比，有反应者的外周HPV特异性T细胞的扩张显着更大。

普雷西根将立即开始推广Papzimeos。

价格走势：在上周五的最后一次检查中，PGEN股价在盘前交易时段上涨44.32%，至2.67美元。

除了去经纪平台购买股票-或部分股票-你也可以通过购买持有股票本身的交易所交易基金（ETF）或通过将自己分配给401（k）中的一个策略来获得公司的股票，该策略将寻求购买共同基金或其他工具的股票。

例如，就普雷西根而言，它是在医疗保健领域。ETF可能会持有许多流动性大公司的股票，这些公司有助于跟踪该行业，从而使投资者能够了解该行业的趋势。

阅读下一步：

照片：Shutterstock