GLP-1黑马诞生！银诺医药港股上市，泰格医药助力临床开发

Evaluate Pharma近期发布的《2025年全球制药行业展望》显示，到2030年，全球处方药总销售额预计将增长至1.756万亿美元，届时GLP-1药物销售额将占处方药总销售额的9%。这也解释了为何GLP-1RA是近年来药物研发最热门的领域之一。

在GLP-1类药物研发中，人源化与长效化是目前的趋势之一。今年1月，亚洲首个人源超长效 GLP-1 药物依苏帕格鲁肽 α获得NMPA批准上市。

今天其背后的创新企业银诺医药在香港联交所成功挂牌上市。

核心GLP-1新药已获批上市

银诺医药成立于2014年，作为一家专注于糖尿病及其他代谢性疾病创新疗法的生物科技企业，依托强大的研发实力，打造了覆盖糖尿病、肥胖、MASH、阿尔茨海默病（AD）等领域的创新药物管线。泰格医药也在多个临床研究项目中与银诺医药开展了深入合作，助力银诺医药加速其核心产品临床开发进程。

银诺医药产品管线 （来源：招股书截图）

在银诺医药的管线中，进展最快的无疑是已获批上市的依苏帕格鲁肽α。当前，全球共有11种GLP-1受体激动剂药物获批用于治疗T2D，其中涵盖4种人源长效GLP-1受体激动剂，包括诺和诺德的司美格鲁肽、礼来公司的替尔泊肽和度拉糖肽，以及银诺医药的依苏帕格鲁肽α。该款源头创新产品凭借其起效快、疗效强、半衰期长、安全性高的显著优势，成为代谢性疾病治疗领域的突破性成果。

除了已经获批的成人2型糖尿病（T2D）适应症外，依苏帕格鲁肽α还在减重领域中展现出重要潜力。根据银诺医药在2025年美国糖尿病协会科学年会(ADA)公布的早期队列数据，受试者为期4周的依苏帕格鲁肽α目标剂量后，平均体重下降达8.6kg，体重降幅可达8.6%，其中脂肪量降幅达14.79%，86%的患者体重减轻≥5%，还可以明显降低腰围(6.9cm）。银诺医药预计依苏帕格鲁肽α作为肥胖及超重治疗药物将于2026年四季度完成III期临床试验，若最终获批，有望给肥胖的治疗带来新的临床选择。

在后续其他适应症的开发上，银诺医药选择了MASH，依苏帕格鲁肽α针对代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）的全球多中心IIa期临床试验计划于2026年启动。

此外，银诺医药正积极推进依苏帕格鲁肽α的全球扩张，公司已经在澳门获得关于依苏帕格鲁肽α治疗T2D的BLA批准，实现全球布局。

泰格医药助力依苏帕格鲁肽α临床开发

泰格医药集团及旗下子公司作为值得信赖的临床研发合作伙伴，积极助力银诺医药加速依苏帕格鲁肽α的临床开发进程，包括在国内开展的糖尿病适应症的临床研究，以及在国内和海外开展的减重适应症的临床研究，提供了医学撰写、临床药理、临床运营、数统、PV、SMO、注册、稽查等在内的一体化专业服务，得到了银诺医药团队的高度认可。

作为行业领先的一体化生物医药研发服务平台，泰格医药目前已构建了GLP-1RA的专业团队，汇集了具备丰富GLP-1及代谢疾病领域研发经验的专业人才，能够提供相关产品从临床前至 IV 期临床研究的全生命周期研发解决方案。

此外，泰格医药作为中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网理事单位，积累了丰富的项目执行经验和KOL资源，已与全国超过200家研究中心有GLP-1类药物临床开发合作经验，能够实现项目的高效启动，并借助远程监查+现场监查等创新的临床试验新模式和新技术，高效赋能GLP-1药物临床开发，提升研究质量，降低开发成本，加速推进产品上市进程。

文 | 赵平

(泰格医药)